TEMOZOLOMIDE PHARMACENTER 180 mg kemény kapszula

Kraj: Węgry

Język: węgierski

Źródło: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Składnik aktywny:

temozolomidra

Dostępny od:

Pharmacenter Europe Kft.

Kod ATC:

L01AX03

INN (International Nazwa):

temozolomide

Klasa:

TK

Podsumowanie produktu:

Kiszerelések: 5 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-24100 / 07 - Sz - TK - igen; 5 X - buborékcsomagolásban - Alu-Alu - OGYI-T-24100 / 08 - Sz - TK - igen; Helyettesíthetőség: Temodal 180 mg kemény kapszula - EU/1/98/096; Temozolomide Teva 180 mg kemény kapszula - EU/1/09/606; Temozolomide Sandoz 180 mg kemény kapszula - EU/1/10/617; TEMOSTAD 180 mg kemény kapszula - OGYI-T-21543; BLASTOMAT 180 mg kemény kapszula - OGYI-T-22337; NOGRON 180 mg kemény kapszula - OGYI-T-22417; Temozolomide SUN 180 mg kemény kapszula - EU/1/11/697; Temomedac 180 mg kemény kapszula - EU/1/09/605; Temozolomide Hexal 180 mg kemény kapszula - EU/1/10/616; Temozolomide Accord 180 mg kemény kapszula - EU/1/10/615

Status autoryzacji:

Generikus

Data autoryzacji:

2022-08-01

Ulotka dla pacjenta

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
TEMOZOLOMIDE PHARMACENTER 20 MG KEMÉNY KAPSZULA
TEMOZOLOMIDE PHARMACENTER 100 MG KEMÉNY KAPSZULA
TEMOZOLOMIDE PHARMACENTER 140 MG KEMÉNY KAPSZULA
TEMOZOLOMIDE PHARMACENTER 180 MG KEMÉNY KAPSZULA
TEMOZOLOMIDE PHARMACENTER 250 MG KEMÉNY KAPSZULA
temozolomid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Temozolomide Pharmacenter és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Temozolomide Pharmacenter szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Temozolomide Pharmacenter-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Temozolomide Pharmacenter-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TEMOZOLOMIDE PHARMACENTER ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Temozolomide Pharmacenter temozolomid nevű gyógyszert tartalmaz.
Ez a gyógyszer egy
daganatellenes szer.
A Temozolomide Pharmacenter-t az agydaganatok speciális típusainak
kezelésére alkalmazzák:
-
felnőtteknél, újonnan diagnosztizált glioblasztóma multiforme
esetén sugárkezeléssel kombinálva
(kombinációs kezelési fázis), illetve az

Charakterystyka produktu

1.
A
GYÓGYSZER
NE
V
E
Temozolomide Pharmacenter 20 mg kemény kapszula
Temozolomide Pharmacenter 100 mg kemény kapszula
Temozolomide Pharmacenter 140 mg kemény kapszula
Temozolomide Pharmacenter 180 mg kemény kapszula
Temozolomide Pharmacenter 250 mg kemény kapszula
2.
MINŐSÉGI
ÉS
MENNYISÉGI
Ö
SS
ZETÉTEL
Temozolomide Pharmacenter
20
m
g
k
e
m
é
n
y
k
ap
s
z
u
l
a
20 mg temozolomidot (temozolomidum) tartalmaz kemény kapszulánként.
Temozolomide Pharmacenter
100
m
g
k
e
m
é
n
y
k
ap
s
z
u
l
a
100 mg temozolomidot (temozolomidum) tartalmaz kemény
kapszulánként.
Temozolomide Pharmacenter
140
m
g
k
e
m
é
n
y
k
ap
s
z
u
l
a
140 mg temozolomidot (temozolomidum) tartalmaz kemény
kapszulánként.
Temozolomide Pharmacenter
180
m
g
k
e
m
é
n
y
k
ap
s
z
u
l
a
180 mg temozolomidot (temozolomidum) tartalmaz kemény
kapszulánként.
Temozolomide Pharmacenter
250
m
g
k
e
m
é
n
y
k
ap
s
z
u
l
a
250 mg temozolomidot (temozolomidum) tartalmaz kemény
kapszulánként.
Is
m
e
r
t
h
a
t
á
s
ú
s
e
g
édany
a
gok
Temozolomide Pharmacenter
20
m
g
k
e
m
é
n
y
k
ap
s
z
u
l
a
69,91 mg vízmentes laktózt tartalmaz kemény kapszulánként.
Temozolomide Pharmacenter
100
m
g
k
e
m
é
n
y
k
ap
s
z
u
l
a
79,82 mg vízmentes laktózt tartalmaz kemény kapszulánként.
Temozolomide Pharmacenter
140
m
g
k
e
m
é
n
y
k
ap
s
z
u
l
a
111,75 mg vízmentes laktózt tartalmaz kemény kapszulánként.
Temozolomide Pharmacenter
180
m
g
k
e
m
é
n
y
k
ap
s
z
u
l
a
143,68 mg vízmentes laktózt tartalmaz kemény kapszulánként.
Temozolomide Pharmacenter
250
m
g
k
e
m
é
n
y
k
ap
s
z
u
l
a
199,55 mg vízmentes laktózt tartalmaz kemény kapszulánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
G
Y
ÓG
YS
ZERF
O
RM
A
Kemény kapszula (kapszula).
OGYÉI/57887/2021
OGYÉI/57888/2021
OGYÉI/57889/2021
OGYÉI/57892/2021
OGYÉI/57895/2021
1
Temozolomide Pharmacenter
20
m
g
k
e
m
é
n
y
k
ap
s
z
u
l
a
5-ös méretű, kb. 11,4 mm hosszúságú kemény kapszulák, melyek
felső része átlátszatlan sárga színű,
alsó rés