Temozolomide Glenmark 5 mg kapsułki twarde

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Temozolomidum

Dostępny od:

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Kod ATC:

L01AX03

INN (International Nazwa):

Temozolomidum

Dawkowanie:

5 mg

Forma farmaceutyczna:

kapsułki twarde

Podsumowanie produktu:

5 kaps., 5909991061258, Rp; 5 kaps. w saszetce, 5902020241225, Rp

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁąCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UżYTKOWNIKA
TEMOZOLOMIDE GLENMARK, 5 MG, KAPSUŁKI TWARDE
TEMOZOLOMIDE GLENMARK, 20 MG, KAPSUŁKI TWARDE
TEMOZOLOMIDE GLENMARK, 100 MG, KAPSUŁKI TWARDE
TEMOZOLOMIDE GLENMARK, 140 MG, KAPSUŁKI TWARDE
TEMOZOLOMIDE GLENMARK, 180 MG, KAPSUŁKI TWARDE
TEMOZOLOMIDE GLENMARK, 250 MG, KAPSUŁKI TWARDE
_Temozolomidum _
NALEżY UWAżNIE ZAPOZNAć SIę Z TREśCIą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAż ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAżNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce.
Patrz punkt 4.
SPIS TREśCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Temozolomide Glenmark i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Temozolomide Glenmark
3.
Jak stosować lek Temozolomide Glenmark
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Temozolomide Glenmark
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK TEMOZOLOMIDE GLENMARK I W JAKIM CELU SIę GO STOSUJE
Lek Temozolomide Glenmark zawiera substancję zwaną temozolomidem.
Ten lek jest lekiem
przeciwnowotworowym.
Lek Temozolomide Glenmark jest wskazany w leczeniu określonych typów
nowotworów mózgu:
•
u dorosłych z nowo zdiagnozowanym glejakiem wielopostaciowym. Lek
Temozolomide
Glenmark najpierw stosuje się w połączeniu z radioterapią (etap
leczenia skojarzonego), a
następnie jako jedyny lek (etap monoterapii).
•
u dzieci w wieku 3 lat i starszych oraz dorosłych pacjentów z
glejakiem złośliwym, takim jak
glejak wielopostaciowy lub gwiaździak anaplastyczny.

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Temozolomide Glenmark, 5 mg, kapsułki twarde
Temozolomide Glenmark, 20 mg, kapsułki twarde
Temozolomide Glenmark, 100 mg, kapsułki twarde
Temozolomide Glenmark, 140 mg, kapsułki twarde
Temozolomide Glenmark, 180 mg, kapsułki twarde
Temozolomide Glenmark, 250 mg, kapsułki twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda kapsułka twarda zawiera 5 mg temozolomidu.
Każda kapsułka twarda zawiera 20 mg temozolomidu.
Każda kapsułka twarda zawiera 100 mg temozolomidu.
Każda kapsułka twarda zawiera 140 mg temozolomidu.
Każda kapsułka twarda zawiera 180 mg temozolomidu.
Każda kapsułka twarda zawiera 250 mg temozolomidu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda kapsułka twarda zawiera 399,3 mg laktozy bezwodnej.
Każda kapsułka twarda zawiera 384,3 mg laktozy bezwodnej.
Każda kapsułka twarda zawiera 61,7 mg laktozy bezwodnej.
Każda kapsułka twarda zawiera 86,4 mg laktozy bezwodnej.
Każda kapsułka twarda zawiera 111,1 mg laktozy bezwodnej.
Każda kapsułka twarda zawiera 154,3 mg laktozy bezwodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka twarda.
Temozolomide Glenmark, 5 mg: kapsułki twarde żelatynowe w rozmiarze
0, mają zielone wieczko i
białą dolną część. Na dolnej części nadrukowana jest czarnym
tuszem liczba 5.
Temozolomide Glenmark, 20 mg: kapsułki twarde żelatynowe w rozmiarze
0, mają pomarańczowe
wieczko i białą dolną część. Na dolnej części nadrukowana jest
czarnym tuszem liczba 20.
Temozolomide Glenmark, 100 mg: kapsułki twarde żelatynowe w
rozmiarze 0, mają fioletowe
wieczko i białą dolną część. Na dolnej części nadrukowana jest
czarnym tuszem liczba 100.
Temozolomide Glenmark, 140 mg: kapsułki twarde żelatynowe w
rozmiarze 0, mają niebieskie
wieczko i białą dolną część. Na dolnej części nadrukowana jest
czarnym tuszem liczba 140.
Temozolomide Glenmark, 180 mg: kapsułki twarde żelatynowe w
rozmiarze 0, mają czekoladow