Temozolomide Actavis 180 mg kapsułki twarde

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Temozolomidum

Dostępny od:

Actavis Group PTC ehf.

Kod ATC:

L01AX03

INN (International Nazwa):

Temozolomidum

Dawkowanie:

180 mg

Forma farmaceutyczna:

kapsułki twarde

Podsumowanie produktu:

5 kaps., 5909991204327, Rpz

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
TEMOZOLOMIDE ACTAVIS, 5 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
TEMOZOLOMIDE ACTAVIS, 20 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
TEMOZOLOMIDE ACTAVIS, 100 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
TEMOZOLOMIDE ACTAVIS, 140 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
TEMOZOLOMIDE ACTAVIS, 180 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
TEMOZOLOMIDE ACTAVIS, 250 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
_Temozolomidum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Temozolomide Actavis i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Temozolomide Actavis
3.
Jak stosować lek Temozolomide Actavis
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Temozolomide Actavis
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK TEMOZOLOMIDE ACTAVIS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Temozolomide Actavis zawiera substancję zwaną temozolomidem. Jest to
lek przeciwnowotworowy.
Lek Temozolomide Actavis jest wskazany w leczeniu pacjentów z
określonymi postaciami guzów
mózgu:
-
u dorosłych z nowo rozpoznanym glejakiem wielopostaciowym.
Temozolomide Actavis jest
początkowo stosowany razem z radioterapią (faza skojarzonego
leczenia), a następnie, jako
jedyny lek (faza monoterapii).
-
u dzieci w wieku 3 lat i starszych oraz u dorosłych pacjentów z
glejakiem złośliwym, takim jak
glejak wielopostaciowy lub gwiaździak anaplastyczny. Lek Temozolomide
Actavis jes

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Temozolomide Actavis, 5 mg, kapsułki, twarde
Temozolomide Actavis, 20 mg, kapsułki, twarde
Temozolomide Actavis, 100 mg, kapsułki, twarde
Temozolomide Actavis, 140 mg, kapsułki, twarde
Temozolomide Actavis, 180 mg, kapsułki, twarde
Temozolomide Actavis, 250 mg, kapsułki, twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
_Temozolomide Actavis, 5 mg_
Każda kapsułka twarda _5 mg_ zawiera 5 mg temozolomidu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda kapsułka twarda zawiera 399,3 mg laktozy bezwodnej.
_Temozolomide Actavis, 20 mg_
Każda kapsułka twarda _20 mg_ zawiera 20 mg temozolomidu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda kapsułka twarda zawiera 384,3 mg laktozy bezwodnej.
_Temozolomide Actavis, 100 mg_
Każda kapsułka twarda _100 mg_ zawiera 100 mg temozolomidu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda kapsułka twarda zawiera 61,7 mg laktozy bezwodnej.
_Temozolomide Actavis, 140 mg_
Każda kapsułka twarda _140 mg_ zawiera 140 mg temozolomidu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda kapsułka twarda zawiera 86,4 mg laktozy bezwodnej.
_Temozolomide Actavis, 180 mg_
Każda kapsułka twarda _180 mg_ zawiera 180 mg temozolomidu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda kapsułka twarda zawiera 111,1 mg laktozy bezwodnej.
_Temozolomide Actavis, 250 mg_
Każda kapsułka twarda _250 mg_ zawiera 250 mg temozolomidu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda kapsułka twarda zawiera 154,3 mg laktozy bezwodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka, twarda.
1
_Temozolomide Actavis, 5 mg_
Kapsułki twarde 5 mg, mają rozmiar 0 (21,7 mm długości), biały,
nieprzezroczysty korpus i
nieprzezroczyste, zielone wieczko. Korpus ma nadrukowany czarnym
tuszem napis „5”.
_Temozolomide Actavis, 20 mg_
Kapsułki twarde 20 mg, mają rozmiar 0 (21,7 mm długości), biały,
nieprzezroczysty korpus i
nieprzezroczyste, pomarańczowe wieczko. Korpus ma nadruk