Kraj: Dania
Język: duński
Źródło: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
TEMOZOLOMID
STADA Arzneimittel AG
L01AX03
temozolomide
20 mg
kapsler, hårde
Markedsført
2012-06-03
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN TEMOZOLOMID STADA 5/20/100/140/180/250 MG HÅRDE KAPSLER TEMOZOLOMID LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Temozolomid STADA til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se pkt. 4. Nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Temozolomid STADA 3. Sådan skal du tage Temozolomid STADA 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Temozolomid STADA indeholder et stof kaldet temozolomid. Denne medicin er et middel mod kræftsvulster. Temozolomid STADA anvendes til behandling af patienter med specifikke former for hjernesvulster: - Til voksne med nydiagnosticeret glioblastoma multiforme. Temozolomid STADA bruges først sammen med strålebehandling (konkomitant fase af behandlingen) og efterfølgende alene (monoterapibehandling). - Til børn over 3 år samt voksne patienter med malignt gliom, såsom glioblastoma multiforme eller anaplastisk astrocytoma. Temozolomid STADA bruges til behandling af disse svulster hvis der er tegn på, de vender tilbage eller bliver værre efter standardbehandling. Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne indlægsseddel. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE TEMOZOLOMID STADA Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og op Przeczytaj cały dokument
18. JANUAR 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR TEMOZOLOMID STADA, HÅRDE KAPSLER 0. D.SP.NR. 26525 1. LÆGEMIDLETS NAVN Temozolomid STADA 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver hård kapsel indeholder 5, 20, 100, 140, 180 eller 250 mg temozolomid. Temozolomid STADA 5 mg: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver hård kapsel indeholder 87 mg vandfri lactose. Temozolomid STADA 20 mg: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver hård kapsel indeholder 72 mg vandfri lactose og sunset yellow FCF (E110). Temozolomid STADA 100 mg: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver hård kapsel indeholder 84 mg vandfri lactose. Temozolomid STADA 140 mg: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver hård kapsel indeholder 117 mg vandfri lactose. Temozolomid STADA 180 mg: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver hård kapsel indeholder 150 mg vandfri lactose. Temozolomid STADA 250 mg: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver hård kapsel indeholder 209 mg vandfri lactose. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. _44696_spc.doc_ _Side 1 af 21_ 3. LÆGEMIDDELFORM Hårde kapsler. Temozolomid STADA 5 mg De hårde kapsler har en hvid uigennemsigtig kapselskal med to grønne striber på den ene ende og med grønt ”T 5 mg” på den anden ende, med en diameter på ca. 5,7 mm og en længde på ca. 15,9 mm. Temozolomid STADA 20 mg De hårde kapsler har en hvid, uigennemsigtig kapselskal med to orange striber på den ene ende og med orange ”T 20 mg” på den anden ende, med en diameter på ca. 6,2 mm og en længde på ca. 18,0 mm. Temozolomid STADA 100 mg De hårde kapsler har en hvid, uigennemsigtig kapselskal med to pink striber på den ene ende og med pink ”T 100 mg” på den anden ende, med en diameter på ca. 6,8 mm og en længde på ca. 19,4 mm. Temozolomid STADA 140 mg De hårde kapsler har en hvid, uigennemsigtig kapselskal med to blå striber på den ene ende og med blå ”T 140 mg” på den anden ende, med e Przeczytaj cały dokument