Kraj: Szwajcaria
Język: niemiecki
Źródło: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
temozolomidum
Accord Healthcare AG
L01AX03
temozolomidum
Kapseln
temozolomidum 5 mg, lactosum 168 mg, silica colloidalis anhydrica, carboxymethylamylum natricum Ein Endwerte. Natrium 0.672 mg, Säure-tartaricum, Säure stearicum, Kapselhülle: Gelatine, Wasser, E 132, E 171, E 172 (gelb), Drucktinte: lacca, kalii hydroxidum, E 172 (schwarz), für eine kleine box.
A
Synthetika
Zytostatikum
zugelassen
2019-12-02
Information für Patientinnen und Patienten Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen. Temozolomid Accord® Kapseln Was ist Temozolomid Accord und wann wird es angewendet? Temozolomid Accord enthält den Wirkstoff Temozolomid, welcher das Wachstum von Tumorzellen hemmt, und wird angewendet: ·als alleinige Therapie bei bestimmten Hirntumoren (Glioblastoma multiforme, anaplastischem Astrozytom), welche erneut aufgetreten sind; ·in Kombination mit Strahlentherapie bei einem bestimmten erstmals auftretenden Hirntumor (Glioblastoma multiforme). Die Behandlung mit Temozolomid Accord darf nur auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin hin erfolgen und muss regelmässig überwacht werden. Wann darf Temozolomid Accord nicht eingenommen/angewendet werden? Temozolomid Accord darf nicht angewendet werden bei Überempfindlichkeit gegenüber Temozolomid oder gegenüber einem anderen Bestandteil des Arzneimittels oder wenn jemals eine Überempfindlichkeitsreaktion gegenüber Dacarbazin, einem ähnlichen Wirkstoff zur Behandlung von Tumoren, aufgetreten ist oder wenn bestimmte Blutzellen stark vermindert sind. Bei einer schweren Nieren- oder schweren Lebererkrankung darf Temozolomid Accord ebenfalls nicht angewendet werden. Temozolomid Accord darf während Schwangerschaft und Stillzeit nicht eingenommen werden. Wann ist bei der Einnahme/Anwendung von Temozolomid Accord Vorsicht geboten? Temozolomid Accord ist ein stark wirksames Arzneimittel. Befolgen Sie bitte genau die Anweisungen Ihres Arztes oder Ihrer Ärztin. Es werden häufig Blutuntersuchungen durchgeführt, um Ihren Zustand zu überwachen. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Sie hinsichtlich des Auftretens einer Przeczytaj cały dokument
Temozolomid Accord® Zusammensetzung Wirkstoff Temozolomidum. Hilfsstoffe Lactosum anhydricum 168.0 mg (Kapsel zu 5 mg), 14.6 mg (Kapsel zu 20 mg), 73.0 mg (Kapsel zu 100 mg), 102.2 mg (Kapsel zu 140 mg), 131.4 mg (Kapsel zu 180 mg) oder 182.5 mg (Kapsel zu 250 mg), Carboxymethylamylum natricum A corresp. natrium 0.67 mg (Kapsel zu 5 mg), 0.13 mg (Kapsel zu 20 mg), 0.67 mg (Kapsel zu 100 mg), 0.94 mg (Kapsel zu 140 mg), 1.21 mg (Kapsel zu 180 mg) oder 1.68 mg (Kapsel zu 250 mg), Silica colloidalis anhydrica, Acidum tartaricum, Acidum stearicum, Gelatina, Aqua, Ferri oxidum (E172), Titanii dioxidum (E171), Indigotin (E132) (nur Kapseln zu 5 mg und 140 mg), Lacca, Kalii hydroxidum. Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit Kapseln zu 5 mg (grün-weisse), 20 mg (gelb-weisse), 100 mg (rosa-weisse), 140 mg (blau-weisse), 180 mg (orange-weisse) und 250 mg (weisse Kapseln). Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Temozolomid Accord ist indiziert zur Behandlung von: ·neu diagnostiziertem Glioblastoma multiforme in Kombination mit Radiotherapie und anschliessend als Maintenance-Therapie ·rezidivierenden malignen Gliomen wie Glioblastoma multiforme und anaplastischem Astrozytom. Dosierung/Anwendung Der Patient ist anzuweisen, die Kapseln ungeöffnet mit einem Glas Wasser einzunehmen und unzerkaut zu schlucken. Der Kontakt des Kapselinhaltes mit Haut oder Schleimhaut und die Einnahme des Pulvers ist zu vermeiden (siehe «Sonstige Hinweise/Hinweise für die Handhabung»). Temozolomid Accord sollte nüchtern, d.h. mindestens 1 Stunde vor einer Mahlzeit eingenommen werden (siehe «Pharmakokinetik»). Die verordnete Dosis sollte mit der geringst möglichen Menge an Kapseln verabreicht werden (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»). Antiemetika können vor oder nach der Einnahme von Temozolomid Accord verabreicht werden. Tritt nach der Anwendung der Dosis Erbrechen auf, sollte an diesem Tag keine zweite Dosis verabreicht werden. Neu diagnostiziertes Glioblastoma multiforme Kombinationsbehandlung: Temozolomid Accor Przeczytaj cały dokument