TEMODAL Capsule

Kraj: Kanada

Język: francuski

Źródło: Health Canada

Składnik aktywny:

Témozolomide

Dostępny od:

MERCK CANADA INC

Kod ATC:

L01AX03

INN (International Nazwa):

TEMOZOLOMIDE

Dawkowanie:

5MG

Forma farmaceutyczna:

Capsule

Skład:

Témozolomide 5MG

Droga podania:

Orale

Sztuk w opakowaniu:

5/20

Typ recepty:

Prescription

Dziedzina terapeutyczna:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Podsumowanie produktu:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0138781001; AHFS:

Status autoryzacji:

APPROUVÉ

Data autoryzacji:

2011-02-16

Charakterystyka produktu

TEMODAL® (témozolomide)
Page 1 de 57
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
TEMODAL®
capsules de témozolomide
capsules à 5 mg, à 20 mg, à 100 mg, à 140 mg et à 250 mg, par
voie orale
Antinéoplasique
Merck Canada Inc.
16750 route Transcanadienne
Kirkland (QC) Canada H9H 4M7
www.merck.ca
Date de l’autorisation initiale :
1999-10-25
Date de révision :
2022-08-16
Numéro de contrôle de la présentation : 256104
TEMODAL® (témozolomide)
Page 2 de 57
MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Santé reproductive :
Potentiel des femmes et des hommes
2021-08
TABLEAU DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT
PAS ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
................................. 2
TABLEAU DES MATIÈRES
....................................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.................................................. 4
1
INDICATIONS
.........................................................................................................................
4
1.1
Enfants
................................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
.................................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
............................................................................................................
4
3
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
..................................... 4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...........................................................................................
5
4.1
Considérations posologiques
.................................................................................