Temelor 1 mg tabletes

Kraj: Łotwa

Język: łotewski

Źródło: Zāļu valsts aģentūra

Składnik aktywny:

Lorazepāms

Dostępny od:

Medochemie Ltd., Cyprus

Kod ATC:

N05BA06

INN (International Nazwa):

Lorazepamum

Dawkowanie:

1 mg

Forma farmaceutyczna:

Tablete

Typ recepty:

Pr.III

Wyprodukowano przez:

Farmaceutisch Analytisch Laboratorium Duiven B.V., Netherlands; Medochemie Ltd., Factory AZ, Cyprus

Podsumowanie produktu:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Status autoryzacji:

16-DEC-26

Ulotka dla pacjenta

SASKAŅOTS ZVA 12-12-2023
NL/H/3485/001-003/IB/010
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
TEMELOR 0,5 MG TABLETES
TEMELOR 1 MG TABLETES
TEMELOR 2,5 MG TABLETES
_Lorazepamum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
▪
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
▪
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
▪
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
▪
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Temelor un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Temelor lietošanas
3.
Kā lietot Temelor
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Temelor
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR TEMELOR UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Jūsu zāļu nosaukums ir Temelor, kas turpmāk lietošanas
instrukcijā tiks saukts kā lorazepāms vai
Temelor. Tabletes satur lorazepāmu.
Aktīvā viela ir lorazepāms, kas pieder zāļu grupai, ko sauc par
benzodiazepīniem.
Tas atvieglo trauksmi, un šīs zāles lieto īslaicīgi smagas,
ikdienas ritmu traucējošas, izteiktu nemieru
radošas trauksmes mazināšanai, lai ārstētu trauksmes izraisītus
miega traucējumus. To var lietot arī kā
nomierinošu līdzekli īsi pirms zobārstnieciskām vai
ķirurģiskām procedūrām.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS TEMELOR LIETOŠANAS
NELIETOJIET TEMELOR ŠĀDOS GADĪJUMOS:
▪
ja Jums ir alerģija pret lorazepāmu, citiem benzodiazepīniem vai
kādu citu (6. punktā minēto)
šo zāļu sastāvdaļu;
▪
ja Jums ir smagi elpošanas vai traucējumi, vai nopietnas
krūškurvja problēmas;
▪
ja Jums ir ļoti izteikts nogurums vai ļoti vāji muskuļi –
stāvoklis, ko sauc par
_

Charakterystyka produktu

SASKAŅOTS ZVA 12-04-2022
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
TEMELOR 0,5 MG TABLETES
TEMELOR 1 MG TABLETES
TEMELOR 2,5 MG TABLETES
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra tablete satur 0,5 mg, 1 mg vai 2,5 mg lorazepāma
(_Lorazepamum_).
Palīgviela ar zināmu iedarbību: laktozes monohidrāts.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tablete
Temelor 0,5 mg tabletes ir baltas, apaļas (aptuvenais diametrs 4,7
mm) tabletes ar noapaļotām malām.
Temelor 1 mg tabletes ir baltas, apaļas (aptuvenais diametrs 6,4 mm),
plakanas tabletes ar noapaļotām
malām, dalījuma līniju un iespiestu “1.0”.
Tableti var sadalīt vienādās devās.
Temelor 2,5 mg tabletes ir baltas, apaļas (aptuvenais diametrs 9,1
mm), plakanas tabletes ar
noapaļotām malām un dalījuma līniju.
Tableti var sadalīt vienādās devās.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Temelor ir indicēts:

īslaicīgai trauksmes un bezmiega, ko izraisa trauksme, ja trauksme
ir smaga, ikdienas ritmu
traucējoša vai rada izteiktu nemieru, simptomātiskai ārstēšanai.

premedikācijai pirms vispārējās anestēzijas vai pirms nelielām
ķirurģiskām procedūrām,
izmeklējumiem vai zobārstnieciskām procedūrām.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Vispārīgi_
Deva un terapijas ilgums katram pacientam jānosaka individuāli.
Jānozīmē mazākā efektīvā deva pēc
iespējas īsāku laiku. Tā kā pēc pēkšņas zāļu lietošanas
pārtraukšanas ir lielāks zāļu lietošanas
atcelšanas un atsitiena efekta risks, visiem pacientiem zāļu
lietošana jāpārtrauc pakāpeniski (skatīt 4.4.
apakšpunktu). Nedrīkst pārsniegt maksimālo dienas devu 4 mg.
Parasti ārstēšanas ilgums ir robežās no dažām dienām līdz 4
nedēļām, ieskaitot pakāpenisku devas
samazināšanas periodu.
NL/H/3485/001-003/IB/007
SASKAŅOTS ZVA 12-04-2022
Terapijas ilgumu nedrīkst pagarināt, pirms tam atkārtoti,
neizvērtējot terapijas turpināšanas
nepieciešamību.
Ja dienas devu liet