Telmotens Plus 80 mg + 25 mg tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Telmisartanum; Hydrochlorothiazidum

Dostępny od:

Alvogen IPCo S.a.r.l.

Kod ATC:

C09CA07

INN (International Nazwa):

Telmisartanum + Hydrochlorothiazidum

Dawkowanie:

80 mg + 25 mg

Forma farmaceutyczna:

tabletki

Podsumowanie produktu:

14 tabl., 5909991102630, Rp; 28 tabl., 5909991102647, Rp; 30 tabl., 5909991102654, Rp

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Telmotens Plus 40 mg + 12,5 mg, tabletki
Telmotens Plus 80 mg + 12,5 mg, tabletki
Telmotens Plus 80 mg + 25 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 40 mg telmisartanu i 12,5 g
hydrochlorotiazydu.
Każda tabletka zawiera 80 mg telmisartanu i 12,5 g
hydrochlorotiazydu.
Każda tabletka zawiera 80 mg telmisartanu i 25 g hydrochlorotiazydu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Każda tabletka 40 mg + 12,5 mg zawiera 84 mg laktozy jednowodnej.
Każda tabletka 80 mg + 12,5 mg zawiera 180,5 mg laktozy jednowodnej.
Każda tabletka 80 mg + 25 mg zawiera 169,4 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki
Telmotens Plus 40 mg + 12,5mg, tabletki:
Podłużne, dwuwypukłe, dwuwarstwowe niepowlekane tabletki z jedną
warstwą białą lub białawą i drugą
różową, cętkowaną z wytłoczeniem „L199”. Biała lub biaława
warstwa może zawierać różowe drobinki.
Rozmiary tabletki to: 13,80 mm do 14,2 mm x 6,60 mm do 7,00 mm x 4,10
mm do 4,90 mm.
Telmotens Plus 80 mg + 12,5mg, tabletki:
Podłużne, dwuwypukłe, dwuwarstwowe niepowlekane tabletki z jedną
warstwą białą lub białawą i drugą
różową, cętkowaną z wytłoczeniem „L200”. Biała lub biaława
warstwa może zawierać różowe drobinki.
Rozmiary tabletki to: 16,20 mm ± 0,20 mm x 7,90 mm ± 0,20 mm x 6,30
mm ± 0,40 mm.
Telmotens Plus 80 mg + 25 mm, tabletki:
Podłużne, dwuwypukłe, dwuwarstwowe niepowlekane tabletki z jedną
warstwą białą lub białawą i drugą
różową, cętkowaną z wytłoczeniem „L200”. Biała lub biaława
warstwa może zawierać różowe drobinki.
Rozmiary tabletki to: 16,20 mm ± 0,20 mm x 7,90 mm ± 0,20 mm x 6,30
mm ± 0,40 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Nadciśnienie tętnicze
Temotens Plus jest wskazany w leczeniu samoistnego nadciśnienia
tętniczego.
Złożony produkt leczniczy Temotens Plus (telmisartan w dawce