Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Telmisartanum; Hydrochlorothiazidum
Alvogen IPCo S.a.r.l.
C09CA07
Telmisartanum + Hydrochlorothiazidum
80 mg + 12,5 mg
tabletki
14 tabl., 5909991102586, Rp; 28 tabl., 5909991102593, Rp; 30 tabl., 5909991102609, Rp
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Telmotens Plus 40 mg + 12,5 mg, tabletki Telmotens Plus 80 mg + 12,5 mg, tabletki Telmotens Plus 80 mg + 25 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera 40 mg telmisartanu i 12,5 g hydrochlorotiazydu. Każda tabletka zawiera 80 mg telmisartanu i 12,5 g hydrochlorotiazydu. Każda tabletka zawiera 80 mg telmisartanu i 25 g hydrochlorotiazydu. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Każda tabletka 40 mg + 12,5 mg zawiera 84 mg laktozy jednowodnej. Każda tabletka 80 mg + 12,5 mg zawiera 180,5 mg laktozy jednowodnej. Każda tabletka 80 mg + 25 mg zawiera 169,4 mg laktozy jednowodnej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletki Telmotens Plus 40 mg + 12,5mg, tabletki: Podłużne, dwuwypukłe, dwuwarstwowe niepowlekane tabletki z jedną warstwą białą lub białawą i drugą różową, cętkowaną z wytłoczeniem „L199”. Biała lub biaława warstwa może zawierać różowe drobinki. Rozmiary tabletki to: 13,80 mm do 14,2 mm x 6,60 mm do 7,00 mm x 4,10 mm do 4,90 mm. Telmotens Plus 80 mg + 12,5mg, tabletki: Podłużne, dwuwypukłe, dwuwarstwowe niepowlekane tabletki z jedną warstwą białą lub białawą i drugą różową, cętkowaną z wytłoczeniem „L200”. Biała lub biaława warstwa może zawierać różowe drobinki. Rozmiary tabletki to: 16,20 mm ± 0,20 mm x 7,90 mm ± 0,20 mm x 6,30 mm ± 0,40 mm. Telmotens Plus 80 mg + 25 mm, tabletki: Podłużne, dwuwypukłe, dwuwarstwowe niepowlekane tabletki z jedną warstwą białą lub białawą i drugą różową, cętkowaną z wytłoczeniem „L200”. Biała lub biaława warstwa może zawierać różowe drobinki. Rozmiary tabletki to: 16,20 mm ± 0,20 mm x 7,90 mm ± 0,20 mm x 6,30 mm ± 0,40 mm. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Nadciśnienie tętnicze Temotens Plus jest wskazany w leczeniu samoistnego nadciśnienia tętniczego. Złożony produkt leczniczy Temotens Plus (telmisartan w dawce Przeczytaj cały dokument