Telmix 80 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Telmisartanum

Dostępny od:

Biofarm Sp. z o.o.

Kod ATC:

C09CA07

INN (International Nazwa):

Telmisartanum

Dawkowanie:

80 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990975075; Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990975068; Zawartość opakowania: 7 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990974955; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990974962; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990974979; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990974986; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990974993; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990975006

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
TELMIX
40 MG, TABLETKI
80 MG, TABLETKI
_Telmisartanum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
−
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Telmix i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Telmix
3.
Jak stosować lek Telmix
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Telmix
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK TELMIX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Telmix należy do grupy leków, określanych jako antagoniści
receptora angiotensyny II.
Angiotensyna II jest substancją wytwarzaną przez organizm, która
powoduje zwężenie naczyń, co
prowadzi do zwiększenia ciśnienia tętniczego krwi. Lek Telmix
hamuje działanie angiotensyny II,
dzięki czemu naczynia krwionośne się rozkurczają, a ciśnienie
tętnicze krwi ulega obniżeniu.
LEK TELMIX JEST STOSOWANY
w leczeniu nadciśnienia samoistnego (wysokiego ciśnienia tętniczego
krwi) u osób dorosłych. Określenie samoistne oznacza, że wysokie
ciśnienie tętnicze nie jest
spowodowane przez inną chorobę.
Nieleczone podwyższone ciśnienie tętnicze krwi może powodować
uszkodzenie naczyń krwionośnych
w różnych narządach, co w niektórych przypadkach może prowadzić
do zawału serca, niewydolności
serca lub nerek, udaru lub utraty wzroku. Najczęściej przed
pojawieniem się powyższych powikłań

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Telmix, 40 mg, tabletki
Telmix, 80 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Telmix, 40 mg, tabletki
Każda tabletka zawiera 40 mg telmisartanu.
Telmix, 80 mg, tabletki
Każda tabletka zawiera 80 mg telmisartanu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Telmix, 40 mg
Białe lub prawie białe, owalne tabletki, z linią podziału po
jednej stronie.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
Telmix, 80 mg
Białe lub prawie białe, owalne tabletki, z wytłoczoną literą
‘T’ i linią podziału po jednej stronie.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Nadciśnienie tętnicze
Leczenie samoistnego nadciśnienia tętniczego u dorosłych (patrz
punkty 4.3, 4.4, 4.5 i 5.1).
Zapobieganie chorobom sercowo-naczyniowym
Zmniejszenie częstości zachorowań z przyczyn sercowo-naczyniowych u
osób dorosłych z:
•
jawną chorobą miażdżycową (choroba niedokrwienna serca, udar
mózgu lub choroba tętnic
obwodowych w wywiadzie) lub
•
cukrzycą typu 2 z udokumentowanymi powikłaniami dotyczącymi
narządów docelowych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Leczenie pierwotnego nadciśnienia tętniczego
Zazwyczaj skuteczna dawka wynosi 40 mg jeden raz na dobę. U
niektórych chorych poprawa może
nastąpić już po dawce 20 mg (pół tabletki 40 mg). W przypadku
braku zadowalającego działania
obniżającego ciśnienie tętnicze, dawka telmisartanu może być
zwiększona do 80 mg jeden raz na dobę.
Alternatywnie, telmisartan można zastosować w skojarzeniu z
tiazydowymi lekami moczopędnymi
takimi jak hydrochlorotiazyd, który jak wykazano, posiada działanie
addycyjne w stosunku do
obniżającego ciśnienie krwi działania telmisartanu. W przypadku,
kiedy rozważane jest zwiększenie
2
dawki, trzeba wziąć pod uwagę fakt, że maksymalne działanie
obniżające ciśnienie jest osiągane po 4
do 8 tygodniach od rozpoczęcia