Telmisartanum Teva B.V. 40 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Telmisartanum

Dostępny od:

Teva B.V.

Kod ATC:

C09CA07

INN (International Nazwa):

Telmisartanum

Dawkowanie:

40 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990821839; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990821846

Status autoryzacji:

2022-12-15

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA
DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA
:
INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
TELMISARTANUM TEVA B.V., 40 MG, TABLETKI
TELMISARTANUM TEVA B.V., 80 MG, TABLETKI
_Telmisartanum _
NALEŻY UWAŻNIE
ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ
ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA
.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją
ponownie przeczytać.
- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.
- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w
tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1. Co to jest lek Telmisartanum Teva B.V. i w jakim celu się go
stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Telmisartanum Teva B.V.
3. Jak stosować lek Telmisartanum Teva B.V.
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Telmisartanum Teva B.V.
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK TELMISARTANUM TEVA B.V.
I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Telmisartan należy do grupy leków, nazywanych antagonistami
receptora angiotensyny II.
Angiotensyna II jest substancją wytwarzaną w organizmie,
zwężającą naczynia krwionośne, co
powoduje zwiększenie ciśnienia tętniczego. Telmisartan blokuje
działanie angiotensyny II, przez co
powoduje rozszerzenie naczyń krwionośnych i obniżenie ciśnienia
tętniczego.
LEK TELMISARTANUM TEVA B.V. JEST STOSOWANY
w leczeniu nadciśnienia tętniczego samoistnego (wysokiego ciśnienia
tętniczego) u osób dorosłych.
Określenie samoistne oznacza, że wysokie ciśnienie tętnicze nie
jest spowodowane przez inną
chorobę.
Nieleczone podwyższone ciśnienie tętnicze może powodować
uszkodzenie naczyń krwionośnych w
różnych narządach, co w niektórych przypadkach może prowadzić do
zawał

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Telmisartanum Teva B.V., 40 mg, tabletki
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 40 mg telmisartanu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Każda tabletka zawiera 19,2 mg sorbitolu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Białe lub prawie białe, podłużne tabletki z linią dzielącą po
jednej stronie.
Tabletkę można podzielić na połowy.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Nadciśnienie tętnicze
Leczenie nadciśnienia tętniczego samoistnego u dorosłych.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Leczenie pierwotnego nadciśnienia tętniczego:
_ _
Zazwyczaj skuteczna dawka wynosi 40 mg jeden raz na dobę. U
niektórych chorych poprawa może
nastąpić już po dawce 20 mg. W przypadku braku zadowalającego
działania obniżającego ciśnienie
tętnicze, dawka telmisartanu może być zwiększona do 80 mg jeden
raz na dobę. Alternatywnie,
telmisartan można zastosować w skojarzeniu z tiazydowymi lekami
moczopędnymi, które jak
wykazano, posiadają działanie addycyjne w stosunku do obniżającego
ciśnienie krwi działania
telmisartanu. W przypadku, kiedy rozważane jest zwiększenie dawki,
trzeba wziąć pod uwagę fakt, że
maksymalne działanie obniżające ciśnienie jest osiągane po 4 do 8
tygodniach od rozpoczęcia leczenia
(patrz punkt 5.1).
Telmisartan może być przyjmowany podczas posiłku lub niezależnie
od posiłku.
Specjalne grupy pacjentów:
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
Jest ograniczona ilość dostępnych doświadczeń ze stosowaniem u
pacjentów z ciężką niewydolnością
nerek lub poddawanych hemodializie. U pacjentów tych zaleca się
rozpoczęcie terapii od dawki 20 mg
(patrz punkt 4.4). Dostosowanie dawkowania nie jest konieczne u
pacjentów z łagodnymi do
umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek.
2
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby
_ _
Telmisartan jest przeciwwskazany u pacjentów z cię