Telmisartan Zentiva 80 mg Tabletten

Kraj: Niemcy

Język: niemiecki

Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Składnik aktywny:

Telmisartan

Dostępny od:

Zentiva Pharma GmbH (8075753)

Kod ATC:

C09CA07

INN (International Nazwa):

Telmisartan

Forma farmaceutyczna:

Tablette

Skład:

Telmisartan (26917) 80 Milligramm

Droga podania:

zum Einnehmen

Podsumowanie produktu:

PZN: 10001785 Darreichung: Tabletten Menge: 56 St; PZN: 10001791 Darreichung: Tabletten Menge: 28 St; PZN: 10353550 Darreichung: Tabletten Menge: 100 St

Status autoryzacji:

verlängert

Data autoryzacji:

2012-10-31

Ulotka dla pacjenta

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
TELMISARTAN ZENTIVA
® 80 MG TABLETTEN
Telmisartan
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
–
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Telmisartan Zentiva und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Telmisartan Zentiva beachten?
3.
Wie ist Telmisartan Zentiva einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Telmisartan Zentiva aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TELMISARTAN ZENTIVA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Telmisartan Zentiva gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Angiotensin-II-
Rezeptorantagonisten bezeichnet werden. Angiotensin II ist eine
Substanz, die in Ihrem Körper
gebildet wird und die Blutgefäße enger werden lässt. Dies erhöht
Ihren Blutdruck. Telmisartan Zentiva
blockiert die Wirkung von Angiotensin II, sodass die Blutgefäße
entspannt werden und Ihr Blutdruck
sinkt.
Telmisartan Zentiva wird zur Behandlung von Bluthochdruck (essenzielle
Hypertonie) bei
Erwachsenen verwendet. „Essenziell“ bedeutet, dass der
Bluthochdruck nicht durch eine andere
Erkrankung verursacht wird.
Hoher Blutdruck kann unbehandelt in verschiedenen Organen zu einer
Schädigung der Blutgefäße
führen. Manchmal kann dies zu Herzinfarkt, Herz- oder Nierenversagen,
Schlaganfall oder Erblindung
führen. Da Bluthochdr

Charakterystyka produktu

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Telmisartan Zentiva
®
40 mg Tabletten
Telmisartan Zentiva
®
80 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Telmisartan Zentiva 40 mg Tabletten
Jede Tablette enthält 40 mg Telmisartan.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält
162 mg Sorbitol (Ph. Eur.).
Telmisartan Zentiva 80 mg Tabletten
Jede Tablette enthält 80 mg Telmisartan.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält
324 mg Sorbitol (Ph. Eur.).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
Telmisartan Zentiva 40 mg Tabletten
Cremefarbene bis gelbliche, längliche, bikonvexe Tabletten mit
beidseitiger Bruchkerbe, 12 mm lang und
6 mm breit.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
Telmisartan Zentiva 80 mg Tabletten
Cremefarbene bis gelbliche, längliche, bikonvexe Tabletten mit der
Prägung „80“ auf einer Seite, 16 mm
lang und 8 mm breit.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Hypertonie
Behandlung der essenziellen Hypertonie bei Erwachsenen.
Kardiovaskuläre Prävention
Reduktion der kardiovaskulären Morbidität bei Erwachsenen mit:
−
manifester atherothrombotischer kardiovaskulärer Erkrankung (koronare
Herzerkrankung,
Schlaganfall oder periphere arterielle Verschlusserkrankung in der
Vorgeschichte) oder
−
Diabetes-mellitus Typ 2 mit dokumentiertem Endorganschaden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Behandlung der essenziellen Hypertonie
Die üblicherweise wirksame Dosis ist 40 mg einmal täglich. Bei
einigen Patienten kann bereits bei einer
Tagesdosis von 20 mg eine ausreichende Wirkung erzielt werden. Wenn
die angestrebte
Blutdrucksenkung nicht erreicht wird, kann die Dosis von Telmisartan
auf maximal 80 mg einmal täglich
erhöht werden. Alternativ kann Telmisartan in Kombination mit einem
Thiaziddiuretikum verabreicht
werden, wie z. B. Hydrochlorothiazid, für das eine additive
blutdrucksenkende Wirkung mit Telmisartan
nachgewiesen ist. Wenn eine