Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Telmisartanum; Hydrochlorothiazidum
Apotex Europe B.V.
C09DA07
Telmisartanum + Hydrochlorothiazidum
40 mg + 12,5 mg
tabletki
28 tabl., 5909991094560, Rp
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA TELMISARTAN + HYDROCHLOROTHIAZIDE APOTEX, 40 mg + 12,5 mg, tabletki TELMISARTAN + HYDROCHLOROTHIAZIDE APOTEX, 80 mg + 12,5 mg, tabletki TELMISARTAN + HYDROCHLOROTHIAZIDE APOTEX, 80 mg + 25 mg, tabletki Telmisartan + Hydrochlorotiazyd NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Telmisartan + Hydrochlorothiazide Apotex i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Telmisartan + Hydrochlorothiazide Apotex 3. Jak stosować lek Telmisartan + Hydrochlorothiazide Apotex 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Telmisartan + Hydrochlorothiazide Apotex 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK TELMISARTAN + HYDROCHLOROTHIAZIDE APOTEX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Telmisartan + Hydrochlorothiazide Apotex jest lekiem złożonym, zawierającym dwie substancje czynne, telmisartan i hydrochlorotiazyd w jednej tabletce. Obie substancje wspomagają kontrolę wysokiego ciśnienia tętniczego krwi. - Telmisartan należy do grupy leków zwanych antagonistami receptora angiotensyny II. Angiotensyna II jest substancją wytwarzaną w organizmie, powodującą zwężenie naczyń krwionośnych, tym samym podwyższającą ciśnienie tętnicze. Telmisartan blokuje efekt działania angiotensyny II, w związku z czym naczynia krwionośne rozszerzają Przeczytaj cały dokument
1 CHARAKTERYSTYKA RODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Telmisartan + Hydrochlorothiazide Apotex, 40 mg + 12,5 mg, tabletki Telmisartan + Hydrochlorothiazide Apotex, 80 mg + 12,5 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Telmisartan + Hydrochlorothiazide Apotex, 40 mg + 12,5 mg: każda tabletka zawiera 40 mg telmisartanu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu. Telmisartan + Hydrochlorothiazide Apotex, 80 mg + 12,5 mg: każda tabletka zawiera 80 mg telmisartanu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu. Substancje pomocnicze: Telmisartan + Hydrochlorothiazide Apotex, 40 mg + 12,5 mg: każda tabletka zawiera 135,25 mg izomaltu 75:25. Telmisartan + Hydrochlorothiazide Apotex, 80 mg + 12,5 mg: każda tabletka zawiera 270,50 mg izomaltu 75:25 Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka. Telmisartan + Hydrochlorothiazide Apotex, 40 mg + 12,5 mg: niepowlekane, dwuwarstwowe, podwójnie wypukłe tabletki koloru białego i czerwonego o kształcie zmodyfikowanych kapsułek, z wytłoczonym “APO” po jednej stronie tabletki i “40/12,5” po drugiej. Biała warstwa może zawierać czerwone drobinki a czerwona warstwa może zawierać białe drobinki. Telmisartan + Hydrochlorothiazide Apotex, 80 mg + 12,5 mg: niepowlekane, dwuwarstwowe, podwójnie wypukłe tabletki koloru białego i czerwonego o kształcie zmodyfikowanych kapsułek, z wytłoczonym “APO” po jednej stronie tabletki i “80/12,5” po drugiej. Biała warstwa może zawierać czerwone drobinki a czerwona warstwa może zawierać białe drobinki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie samoistnego nadciśnienia tętniczego. Telmisartan + Hydrochlorothiazide Apotex, 40 mg + 12,5 mg i Telmisartan + Hydrochlorothiazide Apotex, 80 mg + 12,5 mg Złożony produkt leczniczy Telmisartan + Hydrochlorothiazide Apotex (zawierający telmisartan w dawce 40 mg i hydrochlorotiazyd w dawce 12,5 mg lub telmisartan w dawce 80 mg i hydrochlorotiazyd w dawce 12,5 mg ) jest wskazany do stosowania u pacjentów, u Przeczytaj cały dokument