Telmisartan/HCT "Stada" 40 mg+12,5 mg tabletter

Kraj: Dania

Język: duński

Źródło: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Składnik aktywny:

HYDROCHLORTHIAZID, TELMISARTAN

Dostępny od:

STADA Arzneimittel AG

Kod ATC:

C09DA07

INN (International Nazwa):

HYDROCHLORTHIAZID, TELMISARTAN

Dawkowanie:

40 mg+12,5 mg

Forma farmaceutyczna:

tabletter

Data autoryzacji:

2013-07-05

Charakterystyka produktu

15. NOVEMBER 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
TELMISARTAN/HCT "STADA", TABLETTER
0.
D.SP.NR.
28341
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Telmisartan/HCT "Stada"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 40 mg telmisartan og 12,5 mg hydrochlorthiazid.
Hver tablet indeholder 80 mg telmisartan og 12,5 mg hydrochlorthiazid.
Hver tablet indeholder 80 mg telmisartan og 25 mg hydrochlorthiazid.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
Hver tablet indeholder op til 0,441 mg natrium.
Hver tablet indeholder op til 0,882 mg natrium.
Hver tablet indeholder op til 0,882 mg natrium.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
Telmisartan/HCT "Stada" 40 mg/12,5 mg
Hvide eller næsten hvide, 6,55×13,6 mm ovale og bikonvekse
tabletter, præget med "TH"
på den ene side.
Telmisartan/HCT "Stada" 80 mg/12,5 mg
Hvide eller næsten hvide, 9,0×17,0 mm ovale og kapselformede
tabletter, præget med "TH
12,5" på begge sider.
Telmisartan/HCT "Stada" 80 mg/25 mg tabletter
Hvide eller næsten hvide, 9,0×17,0 mm ovale og bikonvekse tabletter,
præget med "TH"
på den ene side og "25" på den anden side.
_dk_hum_50809_spc.doc_
_Side 1 af 24_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af essentiel hypertension.
Fastdosiskombinationen Telmisartan/HCT "Stada" (40 mg telmisartan/12,5
mg
hydrochlorthiazid) er indiceret til voksne, hvis blodtryk ikke kan
reguleres tilfredsstillende
med telmisartan alene.
Fastdosiskombinationen Telmisartan/HCT "Stada" (80 mg telmisartan/12,5
mg
hydrochlorthiazid) er indiceret til voksne, hvis blodtryk ikke kan
reguleres tilfredsstillende
med telmisartan alene.
Fastdosiskombinationen Telmisartan/HCT "Stada" (80 mg telmisartan/25
mg
hydrochlorthiazid) er indiceret til voksne, hvis blodtryk ikke kan
reguleres tilfredsstillende
med Telmisartan/HCT "Stada" 80 mg/12,5 mg (80 mg telmisartan/12,5 mg
hydrochlorthiazid) eller til patienter, som tidligere er stabiliseret
med telmisartan og
hydrochlorthiazid givet hver for sig.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅD