Telmisartan + HCT Genoptim 80 mg + 25 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Telmisartanum + Hydrochlorothiazidum

Dostępny od:

Synoptis Pharma Sp. z o.o.

Kod ATC:

C09DA07

INN (International Nazwa):

Telmisartanum + Hydrochlorothiazidum

Dawkowanie:

80 mg + 25 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991388232; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991388218; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991388225

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
TELMISARTAN + HCT GENOPTIM,
40 mg + 12,5 mg, tabletki TELMISARTAN + HCT GENOPTIM,
80 mg + 12,5 mg, tabletki TELMISARTAN + HCT GENOPTIM,
80 mg + 25 mg, tabletki
_ Telmisartanum + Hydrochlorothiazidum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie
możliwe objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Telmisartan + HCT Genoptim i w jakim celu się go
stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Telmisartan + HCT Genoptim
3.
Jak stosować lek Telmisartan + HCT Genoptim
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Telmisartan + HCT Genoptim
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK TELMISARTAN + HCT GENOPTIM I W JAKIM CELU SIĘ GO
STOSUJE
Telmisartan + HCT Genoptim jest lekiem złożonym, zawierającym dwie
substancje czynne - telmisartan
i hydrochlorotiazyd w jednej tabletce. Obie substancje pomagają
kontrolować wysokie ciśnienie tętnicze.
-
Telmisartan należy do grupy leków nazywanych antagonistami receptora
angiotensyny II.
Angiotensyna II jest substancją wytwarzaną w organizmie,
powodującą zwężenie naczyń
krwionośnych, tym samym podwyższającą ciśnienie tętnicze.
Telmisartan blokuje działanie
angiotensyny II, w związku z czym naczynia krwionośne rozszerzają
się, a ciśnienie tętnicze
obniża.
-
Hydrochlorotiazyd należy do grupy leków nazywanych tiazydowymi
lekami moczopędnymi.
Zwiększa wyda

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Telmisartan + HCT Genoptim, 40 mg + 12,5 mg, tabletki
Telmisartan + HCT Genoptim, 80 mg + 12,5 mg, tabletki
Telmisartan + HCT Genoptim, 80 mg + 25 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Telmisartan + HCT Genoptim, 40 mg + 12,5 mg, tabletki
Każda tabletka zawiera 40 mg telmisartanu i 12,5 mg
hydrochlorotiazydu.
Telmisartan + HCT Genoptim, 80 mg + 12,5 mg, tabletki
Każda tabletka zawiera 80 mg telmisartanu i 12,5 mg
hydrochlorotiazydu.
Telmisartan + HCT Genoptim, 80 mg + 25 mg, tabletki
Każda tabletka zawiera 80 mg telmisartanu i 25 mg hydrochlorotiazydu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Każda tabletka produktu Telmisartan + HCT Genoptim o mocy 40 mg +
12,5 mg zawiera 49,84 mg
laktozy jednowodnej.
Każda tabletka produktu Telmisartan + HCT Genoptim o mocy 80 mg +
12,5 mg zawiera 49,84 mg
laktozy jednowodnej.
Każda tabletka produktu Telmisartan + HCT Genoptim o mocy 80 mg + 25
mg zawiera 99,67 mg laktozy
jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Telmisartan + HCT Genoptim, 40 mg + 12,5 mg, tabletki
Żółto-białe, okrągłe tabletki dwuwarstwowe.
Telmisartan + HCT Genoptim, 80 mg + 12,5 mg, tabletki
Czerwono-białe, okrągłe tabletki dwuwarstwowe.
Telmisartan + HCT Genoptim, 80 mg + 25 mg, tabletki
Żółto-białe, okrągłe tabletki dwuwarstwowe.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie samoistnego nadciśnienia tętniczego.
Złożony produkt leczniczy Telmisartan + HCT Genoptim o mocy 40 mg +
12,5 mg (zawierający 40 mg
telmisartanu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu) lub 80 mg + 12,5 mg
(zawierający 80 mg telmisartanu i 12,5
mg hydrochlorotiazydu) jest wskazany do stosowania u osób dorosłych,
u których ciśnienie tętnicze nie
jest wystarczająco kontrolowane podczas monoterapii telmisartanem.
2
Złożony produkt leczniczy Telmisartan + HCT Genoptim o mocy 80 mg +
25 mg (zawierający 80 mg
telmisartanu i 25 mg hydrochlorotiazydu) jest