Telmisartan HCT EGIS 80 mg + 12,5 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Telmisartanum + Hydrochlorothiazidum

Dostępny od:

Egis Pharmaceuticals PLC

Kod ATC:

C09DA07

INN (International Nazwa):

Telmisartanum + Hydrochlorothiazidum

Dawkowanie:

80 mg + 12,5 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991073862; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991073831; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991073879; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991073848; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991276102; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991388416; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991073886; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991073855

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
Telmisartan HCT EGIS, 40 mg + 12,5 mg, tabletki
Telmisartan HCT EGIS, 80 mg + 12,5 mg, tabletki
Telmisartan HCT EGIS, 80 mg + 25 mg, tabletki
_Telmisartanum + Hydrochlorothiazidum _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiegolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Telmisartan HCT EGIS i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Telmisartan HCT EGIS
3.
Jak stosować lek Telmisartan HCT EGIS
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Telmisartan HCT EGIS
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK TELMISARTAN HCT EGIS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Telmisartan HCT EGIS jest lekiem złożonym, zawierającym dwie
substancje czynne, telmisartan i
hydrochlorotiazyd w jednej tabletce. Obie substancje pomagają
kontrolować wysokie ciśnienie
tętnicze.
- Telmisartan należy do grupy leków zwanych antagonistami receptora
angiotensyny II.
Angiotensyna II jest substancją wytwarzaną w organizmie,
powodującą zwężenie naczyń
krwionośnych, tym samym podwyższającą ciśnienie tętnicze.
Temisartan blokuje działanie
angiotensyny II, w związku z czym naczynia krwionośne rozszerzają
się, a ciśnienie tętnicze
obniża.
- Hydrochlorotiazyd należy do grupy leków zwanych tiazydowymi lekami
moczopędnymi,
zwiększa wydalanie moczu, co prowadzi do obniżenia ciśnienia
tę

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Telmisartan HCT EGIS, 40 mg + 12,5 mg, tabletki
Telmisartan HCT EGIS, 80 mg + 12,5 mg, tabletki
Telmisartan HCT EGIS, 80 mg + 25 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 40 mg telmisartanu i 12,5 mg
hydrochlorotiazydu.
Każda tabletka zawiera 80 mg telmisartanu i 12,5 mg
hydrochlorotiazydu.
Każda tabletka zawiera 80 mg telmisartanu i 25 mg hydrochlorotiazydu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka.
Telmisartan HCT EGIS, 40 mg + 12,5 mg
Białe lub prawie białe, obustronnie wypukłe tabletki o owalnym
kształcie i wymiarach 6,55 x 13,6 mm z
oznaczeniem „TH” po jednej stronie.
Telmisartan HCT EGIS, 80 mg + 12,5 mg
Białe lub prawie białe tabletki o kształcie kapsułki i wymiarach
9,0 x 17,0 mm z oznaczeniem „TH 12,5”
po obu stronach.
Telmisartan HCT EGIS, 80 mg + 25 mg
Białe lub prawie białe, obustronnie wypukłe tabletki o owalnym
kształcie i wymiarach 9,0 x 17,0 mm z
oznaczeniem „TH” po jednej stronie i „25” po drugiej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie samoistnego nadciśnienia tętniczego.
Złożony produkt leczniczy Telmisartan HCT EGIS o mocy 40 mg + 12,5
mg (zawierający telmisartan w
dawce 40 mg i hydrochlorotiazyd w dawce 12,5 mg) jest wskazany do
stosowania u osób dorosłych, u
których ciśnienie tętnicze nie jest kontrolowane w sposób
wystarczający po zastosowaniu samego
telmisartanu.
Złożony produkt leczniczy Telmisartan HCT EGIS o mocy 80 mg + 12,5
mg (zawierający telmisartan w
dawce 80 mg i hydrochlorotiazyd w dawce 12,5 mg) jest wskazany do
stosowania u osób dorosłych, u
których ciśnienie tętnicze nie jest kontrolowane w sposób
wystarczający po zastosowaniu samego
telmisartanu.
Złożony produkt leczniczy Telmisartan HCT EGIS o mocy 80 mg + 25 mg
(zawierający telmisartan w
dawce 80 mg i hydrochlorotiazyd w dawce 25 mg) jest wskazany do
stosowania u osób dorosłych, u
kt�