Telmisartan EGIS 80 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Telmisartanum

Dostępny od:

Egis Pharmaceuticals PLC

Kod ATC:

C09CA07

INN (International Nazwa):

Telmisartanum

Dawkowanie:

80 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991036874; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991036843; Zawartość opakowania: 15 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991036850; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991036867; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991036881; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991036980; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991036973; Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991036904; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991036898

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
TELMISARTAN EGIS, 40 MG, TABLETKI POWLEKANE
_ _
TELMISARTAN EGIS, 80 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Telmisartanum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA
ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
−
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
−
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie
możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Telmisartan EGIS i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Telmisartan EGIS
3.
Jak stosować lek Telmisartan EGIS
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Telmisartan EGIS
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK TELMISARTAN EGIS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Telmisartan EGIS należy do grupy leków nazywanej antagonistami
receptora angiotensyny II.
Angiotensyna II jest substancją wytwarzaną przez organizm, która
powoduje zwężenie naczyń, co
prowadzi do zwiększenia ciśnienia tętniczego krwi. Lek Telmisartan
EGIS hamuje działanie
angiotensyny II, dzięki czemu naczynia krwionośne się rozkurczają,
a ciśnienie tętnicze krwi
ulega obniżeniu.
TELMISARTAN EGIS
jest stosowany w leczeniu nadciśnienia samoistnego (wysokiego
ciśnienia
tętniczego krwi) u dorosłych. Określenie „samoistne” oznacza,
że wysokie ciśnienie krwi nie jest
spowodowane przez inną chorobę.
Nieleczone podwyższone ciśnienie tętnicze krwi może powodować
uszkodzenie naczyń
krwionośnych w różnych narządach, co w niektórych przypadkach
może prowadzić do zawału
serca, nie

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Telmisartan EGIS, 40 mg, tabletki powlekane
Telmisartan EGIS, 80 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 40 mg telmisartanu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
217,35 mg laktozy (w postaci laktozy jednowodnej)
Każda tabletka zawiera 80 mg telmisartanu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
434,70 mg laktozy (w postaci laktozy jednowodnej)
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Żółte tabletki powlekane w kształcie kapsułki z wytłoczoną
liczbą „40” po jednej stronie i „T” na
drugiej stronie. Wymiary: około 12,1 mm x 6,1 mm
Żółte tabletki powlekane w kształcie kapsułki z wytłoczoną
liczbą „80” po jednej stronie i „T” na
drugiej stronie. Wymiary: około 16,3 mm x 8,0 mm
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Nadciśnienie tętnicze
Leczenie samoistnego nadciśnienia tętniczego u dorosłych.
Zapobieganie chorobom sercowo-naczyniowym
Zmniejszenie chorobowości sercowo-naczyniowej u dorosłych pacjentów
z:
•
jawną miażdżycą naczyń (choroba niedokrwienna serca, udar mózgu
lub choroba tętnic
obwodowych w wywiadzie) lub
•
cukrzycą typu 2
z udokumentowanym uszkodzeniem narządów docelowych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Leczenie pierwotnego nadciśnienia tętniczego:
Zazwyczaj skuteczna dawka wynosi 40 mg jeden raz na dobę. U
niektórych chorych poprawa
może nastąpić już po dawce 20 mg. (Ponieważ nie można uzyskać
dawki 20 mg przy użyciu
2
produktu leczniczego Telmisartan EGIS, lekarz może zalecić inny
produkt leczniczy zawierający
telmisartan do tych celów). W przypadku braku zadowalającego
działania hipotensyjnego, dawka
telmisartanu może być zwiększona maksymalnie do 80 mg jeden raz na
dobę. Telmisartan można
zastosować w skojarzeniu z tiazydowymi lekami moczopędnymi takimi
jak hydrochlorotiazyd,
który jak wykazano, posiada działani