Telmisartan Apotex 80 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Telmisartanum

Dostępny od:

Apotex Europe B.V.

Kod ATC:

C09CA07

INN (International Nazwa):

Telmisartanum

Dawkowanie:

80 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990992065

Status autoryzacji:

2019-04-19

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
Telmisartan Apotex, 40 mg, tabletki
Telmisartan Apotex, 80 mg, tabletki
_Telmisartanum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, w razie
jakichkolwiek dalszych wątpliwości.
−
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
−
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Telmisartan Apotex i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Telmisartan Apotex
3.
Jak stosować lek Telmisartan Apotex
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Telmisartan Apotex
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK TELMISARTAN APOTEX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Telmisartan Apotex należy do grupy leków, określanych jako
antagoniści receptora angiotensyny II.
Angiotensyna II jest substancją wytwarzaną przez organizm, która
powoduje zwężenie naczyń, co
prowadzi do zwiększenia ciśnienia tętniczego krwi. Lek Telmisartan
Apotex hamuje działanie
angiotensyny II, dzięki czemu naczynia krwionośne się rozkurczają,
a ciśnienie tętnicze krwi ulega
obniżeniu.
LEK TELMISARTAN APOTEX JEST STOSOWANY
w leczeniu samoistnego nadciśnienia tętniczego (wysokiego
ciśnienia tętniczego krwi). Określenie „samoistne” oznacza, że
wysokie ciśnienie krwi nie jest
spowodowane przez inną chorobę.
Nieleczone wysokie ciśnienie tętnicze krwi może powodować
uszkodzenie naczyń krwionośnych w
różnych narządach, co czasami może prowadzić do zawału serca,
nie

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Telmisartan Apotex, 40 mg, tabletki
Telmisartan Apotex, 80 mg, tabletki
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
40 mg:
Każda tabletka zawiera 40 mg telmisartanu.
80 mg:
Każda tabletka zawiera 80 mg telmisartanu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
40 mg:
Białe lub prawie białe okrągłe obustronnie płaskie tabletki ze
ściętymi krawędziami, z
wygrawerowanym symbolem „APO” po jednej stronie i „TEL40” po
drugiej stronie tabletki.
80 mg
Białe lub prawie białe okrągłe obustronnie płaskie tabletki ze
ściętymi krawędziami, z
wygrawerowanym symbolem „APO” po jednej stronie i „TEL80” po
drugiej stronie tabletki.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Nadciśnienie tętnicze
Leczenie samoistnego nadciśnienia tętniczego u dorosłych.
Zapobieganie chorobom sercowo-naczyniowym
Zmniejszenie częstości zachorowań z przyczyn sercowo-naczyniowych u
pacjentów z:
i)
jawną chorobą miażdżycową (choroba niedokrwienna serca, udar
mózgu lub choroba tętnic
obwodowych w wywiadzie)
lub
ii)
cukrzycą typu 2 z udokumentowanymi powikłaniami dotyczącymi
narządów docelowych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Leczenie pierwotnego nadciśnienia tętniczego:
Zazwyczaj skuteczna dawka wynosi 40 mg jeden raz na dobę. U
niektórych pacjentów poprawa może
nastąpić już po dawce 20 mg. W przypadku braku zadowalającego
działania obniżającego ciśnienie
2
tętnicze, dawka telmisartanu może być zwiększona do 80 mg jeden
raz na dobę. Alternatywnie,
telmisartan można zastosować w skojarzeniu z tiazydowymi lekami
moczopędnymi, takimi jak
hydrochlorotiazyd, który jak wykazano, posiada działanie addycyjne w
stosunku do obniżającego
ciśnienie krwi działania telmisartanu. W przypadku, kiedy rozważane
jest zwiększenie dawki, trzeba
wziąć pod uwagę fakt, że maksymalne działanie obniżające
ciśnienie występuje po 4 do 8 tygodniach
od rozp