TELMISARTÁN SPI 40 mg COMPRIMIDOS EFG

Kraj: Hiszpania

Język: hiszpański

Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Składnik aktywny:

TELMISARTAN

Dostępny od:

SWAN POND INVESTMENTS LIMITED

Kod ATC:

C09CA07

INN (International Nazwa):

TELMISARTAN

Dawkowanie:

40 mg

Forma farmaceutyczna:

COMPRIMIDO

Skład:

TELMISARTAN 40 mg

Droga podania:

VÍA ORAL

Typ recepty:

con receta

Dziedzina terapeutyczna:

Telmisartán

Podsumowanie produktu:

TELMISARTAN ZENTIVA 40 mg COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos Autorizado 20/02/2012 No Comercializado

Status autoryzacji:

Anulado

Data autoryzacji:

2012-02-20

Ulotka dla pacjenta

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
TELMISARTÁN SPI 40 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Telmisartán SPI y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Telmisartán SPI
3.
Cómo tomar Telmisartán SPI
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Telmisartán SPI
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TELMISARTÁN SPI Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Telmisartán SPI pertenece a una clase de medicamentos conocidos como
antagonistas de los receptores de
la angiotensina II. La angiotensina II es una sustancia producida en
su organismo que
provoca el
estrechamiento de sus vasos sanguíneos, aumentando así su presión
arterial. Telmisartán SPI bloquea el
efecto de la angiotensina II, de manera que los vasos sanguíneos se
relajan y su presión arterial se reduce.
TELMISARTÁN SPI SE USA PARA tratar la hipertensión esencial
(presión arterial elevada) en adultos.“Esencial”
significa que la presión arterial elevada no se debe a cualquier otra
causa.
La presión arterial elevada, si no se trata, puede dañar los vasos
sanguíneos en diversos órganos lo que
puede conducir, en algunos casos, a ataques de corazón, insuficiencia
cardíaca o renal, infartos cerebrales o
ceguera. Generalmente no se presentan síntomas de presión arterial
elevada antes de que se produzcan las
lesiones. Así pues, es importante medir regularmente la presión
arterial para verificar

Charakterystyka produktu

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Telmisartán SPI 20 mg comprimidos EFG
Telmisartán SPI 40 mg comprimidos EFG
Telmisartán SPI 80 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Telmisartán SPI 20 mg comprimidos EFG
Cada comprimido contiene 20 mg de telmisartán.
Telmisartán SPI 40 mg comprimidos EFG
Cada comprimido contiene 40 mg de telmisartán.
Telmisartán SPI 80 mg comprimidos EFG
Cada comprimido contiene 80 mg de telmisartán.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido
Telmisartán SPI 20 mg comprimidos: redondos, blancos, planos,
marcados con 'T' en una cara.
Telmisartán SPI 40 mg comprimidos: ovalados, blancos, biconvexos,
ranurados y marcados con 'T' en una
cara. El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
Telmisartán SPI 80 mg comprimidos: ovalados, blancos, biconvexos,
marcados con 'T1' en una cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Hipertensión.
Tratamiento de la hipertensión esencial en adultos.
Prevención cardiovascular
Reducción de la morbilidad cardiovascular en adultos con:
i) enfermedad
cardiovascular
aterotrombótica
manifiesta
(historia
de
enfermedad
coronaria,
ictus,
o
enfermedad arterial periférica) o
ii) diabetes mellitus tipo 2 con lesión de órgano diana documentada.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
Tratamiento de la hipertensión esencial:
La dosis generalmente eficaz es de 40 mg una vez al día. Algunos
pacientes pueden experimentar ya un
beneficio con una dosis diaria de 20 mg. En aquellos casos en que no
se consiga alcanzar la presión arterial
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deseada,
puede
aumentarse
la
dosis
de
telmisartán
hasta
un
máximo
de
80
mg
una
vez
al
día.
Alternativamente, puede administrarse telmisartán en asociación con
diuréticos tiazídicos, tales como
hidroclorotiazida, que han demostrado ejercer un efecto hipotensor
aditivo con telmisartán. Cuando se
considere un aumento de la dosis, debe tenerse en cuenta que el efecto
antihipertensivo máximo se