Telmidon 80 mg + 25 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Telmisartanum + Hydrochlorothiazidum

Dostępny od:

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

C09DA07

INN (International Nazwa):

Telmisartanum + Hydrochlorothiazidum

Dawkowanie:

80 mg + 25 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991283292; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991283308; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991283315; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991283322; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991283339; Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991283346; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991283353; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991283360; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991283377

Status autoryzacji:

2023-03-13

Ulotka dla pacjenta

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Telmidon, 40 mg + 12,5 mg, tabletki
Telmidon, 80 mg + 12,5 mg, tabletki
Telmidon, 80 mg + 25 mg, tabletki
Telmisartanum+Hydrochlorothiazidum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem
leku, ponieważ zawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek
wątpliwości.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie
możliwe objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki
1.
Co to jest lek Telmidon i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Telmidon
3.
Jak stosować lek Telmidon
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Telmidon
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
Co to jest lek Telmidon i w jakim celu się go stosuje
Telmidon jest lekiem złożonym, zawierającym dwie substancje czynne:
telmisartan i
hydrochlorotiazyd. Obie substancje pomagają kontrolować wysokie
ciśnienie tętnicze.
Telmisartan należy do grupy leków nazywanych antagonistami receptora
angiotensyny II.
Angiotensyna II jest substancją wytwarzaną w organizmie,
powodującą zwężenie naczyń
krwionośnych, tym samym podwyższającą ciśnienie tętnicze.
Telmisartan blokuje działanie
angiotensyny II, w związku z czym naczynia krwionośne rozszerzają
się, a ciśnienie tętnicze obniża.
Hydrochlorotiazyd należy do grupy leków nazywanych tiazydowymi
lekami moczopędnymi.
Zwiększa ilość wydalanego moczu, co prowadzi do obniżenia
ciśnienia tętniczego.
Nieleczone podwyższone ciśnienie tętnicze może powodować
uszkodzenie naczyń krwionośnych
w różnych narządach, c

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Telmidon, 40 mg+12,5 mg, tabletki
Telmidon, 80 mg+12,5 mg, tabletki
Telmidon, 80 mg+25 mg, tabletki
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 40 mg telmisartanu i 12,5 mg
hydrochlorotiazydu.
Każda tabletka zawiera 80 mg telmisartanu i 12,5 mg
hydrochlorotiazydu.
Każda tabletka zawiera 80 mg telmisartanu i 25 mg hydrochlorotiazydu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Każda tabletka zawiera 90,36 mg laktozy jednowodnej.
Każda tabletka zawiera 193,22 mg laktozy jednowodnej.
Każda tabletka zawiera 180,72 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki
Tabletki 40 mg+12,5 mg: białe lub prawie białe po jednej stronie i
czerwone, ewentualnie nakrapiane,
po drugiej stronie, dwustronnie wypukłe, dwuwarstwowe, podłużne,
niepowlekane tabletki o długości
około 13 mm i szerokości 6,2 mm, z oznaczeniem "T1" na czerwonej
stronie i gładkie po drugiej
stronie.
Tabletki 80 mg+12,5 mg: białe lub prawie białe po jednej stronie i
czerwone, ewentualnie nakrapiane,
po drugiej stronie, dwustronnie wypukłe, dwuwarstwowe, podłużne,
niepowlekane tabletki o długości
ok. 16,2 mm i szerokości 7,9 mm, z oznaczeniem "T2" na czerwonej
stronie i gładkie po drugiej
stronie.
Tabletki 80 mg+25 mg tabletki: białe lub prawie białe po jednej
stronie i żółte, ewentualnie
nakrapiane, po drugiej stronie, dwustronnie wypukłe, dwuwarstwowe,
podłużne, niepowlekane
tabletki, o długości ok. 16,2 mm i szerokości 7,9 mm , z
oznaczeniem "T2" na żółtej stronie i gładkie
po drugiej stronie.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie pierwotnego nadciśnienia tętniczego.
Produkt leczniczy złożony Telmidon o mocy 40 mg+12,5 mg i 80 mg+12,5
mg (40 mg
telmisartanu+12,5 mg hydrochlorotiazydu i 80 mg telmisartanu+12,5 mg
hydrochlorotiazydu) jest
wskazany u osób dorosłych, u których ciśnienie krwi nie jest
odpowiednio kontrolowane podczas
monotera