Telhyd 80 mg + 12.5 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Telmisartanum + Hydrochlorothiazidum

Dostępny od:

Apotex Europe B.V.

Kod ATC:

C09DA07

INN (International Nazwa):

Telmisartanum + Hydrochlorothiazidum

Dawkowanie:

80 mg + 12.5 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991268787

Status autoryzacji:

2019-04-26

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
TELHYD
, 40 mg + 12,5 mg, tabletki
TELHYD
, 80 mg + 12,5 mg, tabletki
TELHYD
, 80 mg + 25 mg, tabletki
Telmisartan + Hydrochlorotiazyd
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
−
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Telhyd i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Telhyd
3.
Jak stosować lek Telhyd
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Telhyd
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK TELHYD I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Telhyd jest lekiem złożonym, zawierającym dwie substancje czynne:
telmisartan i hydrochlorotiazyd.
Obie substancje pomagają kontrolować wysokie ciśnienie tętnicze.
-
Telmisartan należy do grupy leków nazywanych antagonistami receptora
angiotensyny II.
Angiotensyna II jest substancją wytwarzaną w organizmie,
powodującą zwężenie naczyń
krwionośnych, tym samym podwyższającą ciśnienie tętnicze.
Telmisartan blokuje działanie
angiotensyny II, w związku z czym naczynia krwionośne rozszerzają
się, a ciśnienie tętnicze
obniża.
-
Hydrochlorotiazyd należy do grupy leków nazywanych tiazydowymi
lekami moczopędnymi.
Zwiększa ilość wydalanego moczu, co prowadzi do obniżenia
ciśnienia tętniczego.
Nie leczone podwyższone ciśnienie tętnicze może powodować
uszkodzenie naczyń krwionośnych w
różnych narządac

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA RODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Telhyd, 40 mg + 12,5 mg, tabletki
Telhyd, 80 mg + 12,5 mg, tabletki
Telhyd, 80 mg + 25 mg, tabletki
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Telhyd, 40 mg + 12,5 mg: każda tabletka zawiera 40 mg telmisartanu i
12,5 mg hydrochlorotiazydu.
Telhyd, 80 mg + 12,5 mg: każda tabletka zawiera 80 mg telmisartanu i
12,5 mg hydrochlorotiazydu.
Telhyd, 80 mg + 25 mg: każda tabletka zawiera 80 mg telmisartanu i 25
mg hydrochlorotiazydu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Telhyd, 40 mg + 12,5 mg: każda tabletka zawiera 135,25 mg izomaltu
75:25.
Telhyd, 80 mg + 12,5 mg: każda tabletka zawiera 270,50 mg izomaltu
75:25.
Telhyd, 80 mg + 25 mg: każda tabletka zawiera 270,50 mg izomaltu
75:25
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka.
Telhyd, 40 mg + 12,5 mg: niepowlekane, dwuwarstwowe, podwójnie
wypukłe tabletki koloru białego
i czerwonego o kształcie zmodyfikowanych kapsułek, z wytłoczonym
“APO” po jednej stronie
tabletki i “40/12,5” po drugiej. Biała warstwa może zawierać
czerwone drobinki a czerwona warstwa
może zawierać białe drobinki.
Telhyd, 80 mg + 12,5 mg: niepowlekane, dwuwarstwowe, podwójnie
wypukłe tabletki koloru białego
i czerwonego o kształcie zmodyfikowanych kapsułek, z wytłoczonym
“APO” po jednej stronie
tabletki i “80/12,5” po drugiej. Biała warstwa może zawierać
czerwone drobinki a czerwona warstwa
może zawierać białe drobinki.
Telhyd, 80 mg + 25 mg: niepowlekane, dwuwarstwowe, podwójnie wypukłe
tabletki koloru białego i
żółtego o kształcie zmodyfikowanych kapsułek, z wytłoczonym
“APO” po jednej stronie tabletki i
“80/25” po drugiej. Biała warstwa może zawierać żółte
drobinki a żółta warstwa może zawierać białe
drobinki.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie samoistnego nadciśnienia tętniczego.
Telhyd, 40 mg + 12,5 mg, Telhyd, 80 mg + 12,5 mg
Złożony produkt leczniczy Telhyd (zawierający t