Telebrix Gastro 300 mg I/ml or./rect. opl.

Kraj: Belgia

Język: niderlandzki

Źródło: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Składnik aktywny:

Joxitalamaatmeglumine 660,3 mg/ml - Eq. Joxitalaminezuur 506,8 mg/ml

Dostępny od:

Guerbet

Kod ATC:

V08AA05

INN (International Nazwa):

Ioxitalamate Meglumine

Dawkowanie:

300 mg I/ml

Forma farmaceutyczna:

Oplossing voor oraal/rectaal gebruik

Skład:

Joxitalamaatmeglumine 660.3 mg/ml

Droga podania:

Oraal gebruik; Rectaal gebruik

Dziedzina terapeutyczna:

Ioxitalamic Acid

Podsumowanie produktu:

CTI-code: 147411-01 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 03596470112710 - CNK-code: 0458109 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Status autoryzacji:

Gecommercialiseerd: Ja

Data autoryzacji:

1989-05-23

Ulotka dla pacjenta

bijsluiter
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
TELEBRIX GASTRO, 300 MG I/ML, OPLOSSING VOOR ORALE OF RECTALE
TOEDIENING
Megluminejoxitalamaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of radioloog.

Telebrix Gastro is speciaal bedoeld voor diagnostische onderzoeken en
mag daarom alleen
worden gebruikt volgens de aanwijzingen en onder toezicht van uw arts.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
radioloog.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Telebrix Gastro en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen.
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1.
WAT IS TELEBRIX GASTRO EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Telebrix Gastro is een in water oplosbaar, ionisch jodiumhoudend
contrastmiddel. De werkzame stof
in dit middel is joxitalaminezuur in de vorm van megluminejoxitalamaat
(ATC-code: V08AA05).
Telebrix Gastro wordt gebruikt voor radiologisch onderzoek van het
maag-darmkanaal bij standaard
radiologie of met een scanner.
Dit geneesmiddel is uitsluitend voor diagnostisch gebruik.
Telebrix Gastro is geïndiceerd voor volwassenen en kinderen, via
orale of rectale toediening.
Radiologische contrastmiddelen als Telebrix Gastro worden gebruikt om
de weergave van structuren
en functies van het lichaam tijdens radiologische onderzoeken te
verbeteren. Het gebruik van
Telebrix Gastro helpt uw arts of radioloog bij het stellen van de
diagnose.
2.
WANNEER MAG U

Charakterystyka produktu

Samenvatting van de productkenmerken
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Telebrix Gastro, 300 mg I/ml, oplossing voor orale of rectale
toediening
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Voor 100 ml oplossing:
Megluminejoxitalamaat
.........................................................................................................66,03
g
Hoeveelheid overeenkomend met
jodium....................................................................................30
g

Jodiumgehalte per ml: 300 mg

Jodiumgehalte per flacon van 50 ml: 15 g

Jodiumgehalte per flacon van 100 ml: 30 g
Hulpstof met bekend effect: ethanol (alcohol) (0,48 tot 0,52 ml voor
100 ml oplossing)
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor orale of rectale toediening.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Dit geneesmiddel is uitsluitend voor diagnostisch gebruik.
Contrastmiddel voor gebruik bij volwassenen en kinderen bij:

radiologisch onderzoek van het
maag-darmkanaal,
met
gebruikmaking van apparatuur voor
conventioneel radiologisch onderzoek of computertomografie.
Telebrix Gastro wordt gebruikt in gevallen waarin de toediening van
bariumsulfaat niet raadzaam of
gecontra-indiceerd is.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
De dosis moet worden aangepast aan de leeftijd van de patiënt, het
type onderzoek en het volume van het te
onderzoeken orgaan.
_Indicatieve waarden:_
- Oraal gebruik:
Volwassenen: 200 ml product verdund met 250 ml water.
Kinderen: 40 ml product verdund met 10 ml water.
- Rectaal gebruik:
Volwassenen: 400 ml product verdund met 400 ml water.
Kinderen: 30 ml tot 150 ml onverdund product.
- Computertomografie:
Oraal gebruik: 30 tot 50 ml verdund met 950 ml water.
Rectaal gebruik: 15 tot 25 ml verdund met 475 ml water.
_Speciale patiëntengroepen_
1/11
Samenvatting van de productkenmerken
Ouderen
Aangezien er bij ouderen vaak sprake is van een afname van de
fysiologische functies, moet de klinische
toestand van de patiënt zorgvuldig worden gecon