TELEBRIX 35 FLAKON, 100 ML

Kraj: Turcja

Język: turecki

Źródło: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Składnik aktywny:

meglumin iyoksitalmat/sodyum iyoksitalamat

Dostępny od:

GUERBET İLAÇ TIBBİ MALZEME VE CİHAZLAR SAN. VE TİC. A.Ş.

Kod ATC:

V08AA05

INN (International Nazwa):

iyoksaglat meglumin/sodium iyoksaglat

Typ recepty:

Normal

Dziedzina terapeutyczna:

ioxitalamic asit

Status autoryzacji:

Pasif

Data autoryzacji:

1970-01-01

Ulotka dla pacjenta

1/7
KULLANMA TALİMATI
TELEBRIX 35 FLAKON
DAMAR IÇINE UYGULANIR.

_ETKIN MADDE:_ 100 mL enjeksiyonluk solusyon meglumin iositalamat
formunda 65.09
g ioksitalamik asit ve 35 g iyoda karşılık gelen miktarda 9.66 g
sodyum ioksitalant
içermektedir.

_YARDIMCI MADDELER:_ Meglümin, sodyum hidroksit, sodyum kalsiyum
edetat, sodyum
dihidrojen fosfat dihidrat, ve enjeksiyonluk su
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR_ _

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_ _
_kullandığınızı söyleyiniz._

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_ _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_TELEBRIX 35 NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_TELEBRIX 35’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_TELEBRIX 35 NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_TELEBRIX 35’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
TELEBRIX_ _35 NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
TELEBRIX 35 radyolojik tetkikler için kullanılan kontrast ürünler
grubundadır. Yalnızca
damar içi uygulama yoluyla kullanılır.
TELEBRIX 35, radyolojik tetkikler sırasında
görüntü kalitesini artırmak için kullanılır.
Görüntü kalitesini artırmak, belli organların daha net ve
açıkça görüntülenmesini sağlar.
TELEBRIX 35, yalnızca teşhis amaçlı kullanılır.
2.
TELEBRIX 35’I_ _KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
Bu bölümdeki bilgileri dikkatlice okuyunuz.
TELEBRIX
35’i
kullanmadan
önce
doktorunuzla
birlikte
buradaki
bilgileri
göz
önüne
almalısınız.
2

Charakterystyka produktu

1/13
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
TELEBRIX 35 Flakon
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her 100mL’de
Meglumin İyoksitalamat
65.09 g
Sodyum iyoksitalamat
9.66 g
(karşılık gelen iyot miktarı
35.00 g)
YARDIMCI MADDELER:
Her 100 mL'de
Sodyum
341,8 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk solüsyon.
Renksiz berrak çözelti
Viskozite (20 °C): 15.1 mPa.s
Viskozite (37 °C): 7.5 mPa.s
Osmolalite (37
o
C): 2130 mOsm/kg
pH: 6.0 – 7.2
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
TELEBRIX 35 yetişkinler ve çocuklarda aşağıdaki endikasyonlarda
ve yalnız diyagnostik
amaçla intraarteriyel ve intravenöz yolla kullanılır.
-Bilgisayarlı
tomografi,
intravenöz
ürografi,
dijital
substraksiyon
anjiyografisi,
anjiyokardiyografi (ventrikülografi, koronarografi).
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Uygulanacak doz hastanın yaşına, kilosuna ve böbrek fonksiyonuna
göre ve inceleme tipine
incelenecek organın hacmine göre ayarlanmalıdır.
2/13
ENDIKASYON
ORTALAMA DOZ
ML/KG
TOPLAM VOLÜM
(MIN.-MAX.) ML
İntravenöz ürografi
1.0
50-100
Bilgisayarlı tomografi
- Beyin
- Tüm vücut
1.0
1.8
40-100
90-180
Dijital angiyografi
2.1
95-250
Anjiyokardiografi:
- ventrikülografi
- Koronarografi
Enjeksiyon başına 40 mL
Enjeksiyon başına 4 ila 8 mL
30-60
270
UYGULAMA ŞEKLI:
İntraarteryal ve intravenöz enjeksiyonla uygulanır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz düşürülmeli ve yeterli
hidrasyon sağlanmalıdır. Detaylı
bilgi için Bölüm 4.4 (Uyarılar–Böbrek Yetmezliği) bakınız.
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Özel bir doz ayarlamasına yönelik bir gereksinim
tanımlanmamıştır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Diğer tüm yüksek osmolar kontrast ürünlerde olduğu gibi,
yenidoğan, infant ve çocuklarda bu
ürünün
uygulanmasında
dikkatli
değerlendirme
yapılmalıdır.
En
düşük
etkin
doz
uygulanmalıdır.
G