Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Teicoplaninum
Sandoz GmbH
J01XA02
Teicoplaninum
200 mg
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji lub roztworu doustnego
Opakowania: Zawartość opakowania: 5 fiol. proszku + 5 amp. rozp. 3 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991253677; Zawartość opakowania: 1 fiol. proszku + 1 amp. rozp. 3 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991253660
Bezterminowe
1 AT/H/0976/001-003/IB/020 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA TEICOPIX, 200 MG PROSZEK I ROZPUSZCZALNIK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ/DO INFUZJI LUB DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DOUSTNEGO TEICOPIX, 400 MG PROSZEK I ROZPUSZCZALNIK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ/DO INFUZJI LUB DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DOUSTNEGO_ _ _Teicoplaninum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest Teicopix i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Teicopix 3. Jak stosować Teicopix 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Teicopix 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST TEICOPIX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Teicopix jest antybiotykiem. Zawiera substancję czynną o nazwie teikoplanina, która niszczy bakterie (działanie bakteriobójcze) wywołujące zakażenie w organizmie pacjenta. Teikoplaninę stosuje się u dorosłych i dzieci (w tym u noworodków) w leczeniu zakażeń bakteryjnych: skóry i tkanki podskórnej (czasami nazywanych zakażeniami tkanki miękkiej); stawów i kości; płuc; dróg moczowych; serca (czasami nazywanych zapaleniem wsierdzia); w obrębie jamy brzusznej (zapalenie otrzewnej); krwi, jeśli wywołane są przez którykolwiek z wyżej wymienionych stanów. Teicopix można stosować w leczeniu niektórych zakażeń wywołanych przez _Clostridium difficile _ - bakterie znajdujące się w jelitach. W leczeniu takich zakażeń roztwór leku przyjmuje się doustnie. Przeczytaj cały dokument
1 AT/H/0976/002-003/R/001 AT/H/0976/001-003/IB/020 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Teicopix, 200 mg, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/do infuzji lub do sporządzania roztworu doustnego Teicopix, 400 mg, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/do infuzji lub do sporządzania roztworu doustnego 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Teicopix, 200 mg Każda fiolka z proszkiem zawiera 200 mg teikoplaniny ( _Teicoplaninum_ ) w ilości odpowiadającej nie mniej niż 200 000 j.m. 3 mL roztworu otrzymanego po rozpuszczeniu proszku zawierają 200 mg teikoplaniny. _Każda fiolka zawiera 9,45 mg sodu. _ Teicopix, 400 mg Każda fiolka z proszkiem zawiera 400 mg teikoplaniny ( _Teicoplaninum_ ) w ilości odpowiadającej nie mniej niż 400 000 j.m. 3 mL roztworu otrzymanego po rozpuszczeniu proszku zawierają 400 mg teikoplaniny. Każda fiolka zawiera 9,45 mg sodu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/do infuzji lub do sporządzania roztworu doustnego Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/do infuzji lub do sporządzania roztworu doustnego Biały lub jasnożółty proszek. Rozpuszczalnik Przejrzysty płyn niezawierający stałych cząstek. Roztwór uzyskany po rozpuszczeniu proszku jest izotoniczny z osoczem i ma pH 7,2-7,8. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Stosowanie teikoplaniny jest wskazane w pozajelitowym leczeniu następujących zakażeń u dorosłych i u dzieci od urodzenia (patrz punkty 4.2, 4.4 i 5.1): powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich zakażenia kości i stawów szpitalne zapalenie płuc pozaszpitalne zapalenie płuc powikłane zakażenia dróg moczowych zakaźne zapalenie wsierdzia zapalenie otrzewnej u pacjentów poddawanych ciągłej ambulatoryjnej dializie otrzewnowej (ang. continuous ambulatory peritoneal dialysis, CAPD) 2 AT/H/0976/0 Przeczytaj cały dokument