Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Pantoprazolum
Takeda GmbH
A02BC02
Pantoprazolum
40 mg
tabletki dojelitowe
7 tabl., 5909990035939, Rp; 14 tabl., 5909991106935, Rp; 30 tabl., 5909991106942, Rp; 60 tabl., 5909991106959, Rp; 100 tabl., 5909991106966, Rp
22 ULOTKA DLA PACJENTA 23 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA TECTA, 40 MG, TABLETKI DOJELITOWE Pantoprazol NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Tecta i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Tecta 3. Jak przyjmować lek Tecta 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Tecta 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK TECTA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Tecta zawiera substancję czynną pantoprazol. Jest to selektywny „inhibitor pompy protonowej”, lek, który zmniejsza wydzielanie kwasu solnego w żołądku. Stosowany jest w leczeniu chorób żołądka i jelit związanych z wydzielaniem kwasu solnego. LEK TECTA STOSUJE SIĘ W LECZENIU: _Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i powyżej: _ - Refluksowego zapalenia przełyku: stan zapalny przełyku (rurka łącząca gardło z żołądkiem), któremu towarzyszy cofanie się kwasu solnego z żołądka. _Dorośli: _ - Choroby wrzodowej żołądka i (lub) dwunastnicy. - Zespołu Zollingera-Ellisona oraz innych stanów chorobowych związanych z nadmiernym wydzielaniem kwasu solnego w żołądku. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU TECTA KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU TECTA: - jeśli pacjent ma uczulenie na pantoprazol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). - jeśli u p Przeczytaj cały dokument
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Tecta, 40 mg, tabletki dojelitowe 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka dojelitowa zawiera 40 mg pantoprazolu (w postaci pantoprazolu półmagnezowego jednowodnego). _Substancja pomocnicza: _ Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka dojelitowa. Żółta, okrągła, obustronnie wypukła tabletka powlekana o średnicy 7,2 – 7,5 mm z brązowym nadrukiem „40” z jednej strony. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy Tecta 40 mg wskazany jest w następujących przypadkach: _Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i powyżej _ - Refluksowe zapalenie przełyku. _Dorośli _ - Refluksowe zapalenie przełyku. - Choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy. - Zespół Zollingera-Ellisona oraz inne stany chorobowe związane z nadmiernym wydzielaniem kwasu solnego. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie _Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i powyżej: _ _ _ _Refluksowe zapalenie przełyku _ _ _ Zalecana dawka to jedna tabletka produktu Tecta 40 mg na dobę. W indywidualnych przypadkach dawka może być podwojona (zwiększona do 2 tabletek produktu Tecta 40 mg na dobę) szczególnie, gdy nie ma reakcji na inne leczenie. W celu wyleczenia refluksowego zapalenia przełyku produkt zazwyczaj należy stosować przez 4 tygodnie. Jeśli okres ten nie jest wystarczający do uzyskania wyleczenia, produkt zazwyczaj należy stosować przez kolejne 4 tygodnie. _Dorośli: _ _Leczenie choroby wrzodowej żołądka _ _ _ Zalecana dawka to jedna tabletka produktu Tecta 40 mg na dobę. W indywidualnych przypadkach dawka może być podwojona (zwiększona do 2 tabletek produktu Tecta 40 mg na dobę) szczególnie, 3 gdy nie ma reakcji na inne leczenie. Zazwyczaj w ciągu 4 tygodni owrzodzenia żołądka ulegają wyleczeniu. Jeśli okres ten jest niewystarczający, w większości przypadków w celu uzyskania całkowitego wyleczenia należy przedłużyć go o następne 4 Przeczytaj cały dokument