TechneScan PYP 20 mg trousse pour prép. radiopharm. i.v. flac.

Kraj: Belgia

Język: francuski

Źródło: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Składnik aktywny:

Pyrophosphate de Sodium 20 mg

Dostępny od:

Curium Belgium S.P.R.L.-B.V.B.A.

Kod ATC:

V09GA06

INN (International Nazwa):

Sodium Pyrophosphate Decahydrate

Dawkowanie:

20 mg

Forma farmaceutyczna:

Trousse pour préparation radiopharmaceutique

Skład:

Pyrophosphate de Sodium Décahydraté 20 mg

Droga podania:

Voie intraveineuse

Dziedzina terapeutyczna:

Technetium (99mTc) Stannous Agent Labelled Cells

Podsumowanie produktu:

CTI code: 153885-01 - Taille de l'emballage: 5 x 10 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3336369 - Mode de livraison: Prescription médicale

Status autoryzacji:

Commercialisé: Oui

Data autoryzacji:

1991-02-04

Ulotka dla pacjenta

Technescan PYP SKP 23mar2021
1/11
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1
NOM DU MEDICAMENT
TechneScan PYP 20 mg trousse pour préparation radiopharmaceutique
2
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque flacon contient 20 mg de pyrophosphate de sodium décahydraté
et 4 mg de chlorure stanneux
dihydraté (correspondant à 2,1 mg d’étain).
Le radionucléide ne fait pas partie de la trousse.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3
FORME PHARMACEUTIQUE
Trousse pour préparation radiopharmaceutique.
Poudre pour solution injectable
Lyophilisat de couleur blanc cassé à légèrement jaune.
4
DONNEES CLINIQUES
4.1
Indications thérapeutiques
Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.
A.
Le marquage des globules rouges pour l’exploration scintigraphique
du compartiment sanguin.
Les principales indications sont:

angiocardioscintigraphie pour:
- examen de la fraction d’éjection ventriculaire
- examen du mouvement pariétal cardiaque global et régional
- imagerie des phases myocardiques

imagerie de la perfusion d’un organe et des anomalies vasculaires
pour la détection
d’hémangiome

diagnostic et localisation d’hémorragie gastro-intestinale occulte
B.
Détermination du volume sanguin
C.
Scintigraphie de la rate
4.2
Dosage et mode d’administration
Posologie
A
Scintigraphie du compartiment sanguin
L’activité moyenne administrée par injection intraveineuse, pour
marquage
in vivo
ou après
marquage
in vitro,
est de 890 MBq (740-925 MBq).
B
Détermination du volume sanguin
L’activité moyenne administrée par injection intraveineuse, après
marquage
in vitro
, est de 3 MBq (1-
5 MBq).
C
Scintigraphie de la rate
L’activité moyenne administrée par injection intraveineuse, après
marquage
in vitro
d’érythrocytes dénaturés, est de 50 MBq (20-70 MBq).
La quantité optimale d’étain non radioactif pour la préparation
in vivo
ou
in vitro
des globules
rouges (GRs) est de 10-20 µg/kg chez l’adulte. Cette dose ne doit
pas être dépassée, en
particu

Charakterystyka produktu

Technescan PYP SKP 23mar2021
1/11
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1
NOM DU MEDICAMENT
TechneScan PYP 20 mg trousse pour préparation radiopharmaceutique
2
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque flacon contient 20 mg de pyrophosphate de sodium décahydraté
et 4 mg de chlorure stanneux
dihydraté (correspondant à 2,1 mg d’étain).
Le radionucléide ne fait pas partie de la trousse.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3
FORME PHARMACEUTIQUE
Trousse pour préparation radiopharmaceutique.
Poudre pour solution injectable
Lyophilisat de couleur blanc cassé à légèrement jaune.
4
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.
A.
Le marquage des globules rouges pour l’exploration scintigraphique
du compartiment sanguin.
Les principales indications sont:

angiocardioscintigraphie pour:
- examen de la fraction d’éjection ventriculaire
- examen du mouvement pariétal cardiaque global et régional
- imagerie des phases myocardiques

imagerie de la perfusion d’un organe et des anomalies vasculaires
pour la détection
d’hémangiome

diagnostic et localisation d’hémorragie gastro-intestinale occulte
B.
Détermination du volume sanguin
C.
Scintigraphie de la rate
4.2
DOSAGE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
A
_Scintigraphie du compartiment sanguin_
L’activité moyenne administrée par injection intraveineuse, pour
marquage
_in vivo_
ou après
marquage
_in vitro,_
est de 890 MBq (740-925 MBq).
B
_Détermination du volume sanguin_
L’activité moyenne administrée par injection intraveineuse, après
marquage
_in vitro_
, est de 3 MBq (1-
5 MBq).
C
_Scintigraphie de la rate_
L’activité moyenne administrée par injection intraveineuse, après
marquage
_in vitro_
d’érythrocytes dénaturés, est de 50 MBq (20-70 MBq).
La quantité optimale d’étain non radioactif pour la préparation
_in vivo_
ou
_in vitro_
des globules
rouges (GRs) est de 10-20 µg/kg chez l’adulte. Cette dose ne doit
pas être dép