Tebofortan 4 % - Tropfen

Kraj: Austria

Język: niemiecki

Źródło: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Składnik aktywny:

GINKGONIS FOLIUM (AUSZUG)

Dostępny od:

Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG

Kod ATC:

C04AX; N06DX02

INN (International Nazwa):

GINKGONIS FOLIUM (EXTRACTION)

Sztuk w opakowaniu:

20 ml, Laufzeit: 60 Monate,50 ml, Laufzeit: 60 Monate

Typ recepty:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Dziedzina terapeutyczna:

Ginkgo biloba

Podsumowanie produktu:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Data autoryzacji:

1989-05-10

Ulotka dla pacjenta

- 1 -
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
Tebofortan 4% - Tropfen
Wirkstoff: Ginkgo-biloba-Blätter-Trockenextrakt
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Ab-
schnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
1.
Was ist Tebofortan 4% und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Tebofortan 4% beachten?
3.
Wie ist Tebofortan 4% einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Tebofortan 4% aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST Tebofortan 4% UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Tebofortan 4% enthält einen Spezialextrakt mit der Bezeichnung EGb
761
®
aus den Blättern des
Ginkgobaumes, der die Durchblutung besonders im Bereich sehr kleiner
Blutgefäße fördert. Sowohl im
Gehirn als auch in den Beinen und Armen wird eine bessere Versorgung
des Körpergewebes mit Blut
und Sauerstoff herbeigeführt. Gleichzeitig schützt Tebofortan 4% das
Körpergewebe vor schädlichen
Einflüssen bei Mangelversorgung des Gewebes mit Sauerstoff.
Anwendungsgebiete für Erwachsene:
Zur Behandlung bei fortschreitender Abnahme bzw. Verlust erworbener
geistiger Fähigkeiten
(dementielles Syndrom) mit den Hauptbeschwerden:
Gedächtnisstörungen, Konzentrationsstörungen,
Niedergeschlagenheit, Schwindel, Kopfschmerzen.
Zur Verlängerung der schmerzfreien Gehstrecke bei
Durchblutungsstörungen der Beine (periphere
a

Charakterystyka produktu

Tebofortan 4% - Tropfen
- 1 -
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Tebofortan
®
4% - Tropfen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml enthält:
Wirkstoff: 40 mg Trockenextrakt aus Ginkgo-biloba-blättern (EGb 761
®
) DEV = 35–67:1,
erstes Auszugsmittel Aceton 60% m/m), entsprechend 8,8 – 10,8 mg
Ginkgoflavonglycoside,
1.12 – 1,36 mg Ginkgolide und 1,04-1,28 mg Bilobalid
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Klare rötlich - braune Lösung, Tropfen zum Einnehmen
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Tebofortan 4% - Tropfen werden angewendet bei Erwachsenen zur
symptomatischen
Behandlung von hirnorganisch bedingten geistigen Leistungseinbußen im
Rahmen eines
therapeutischen Gesamtkonzeptes bei dementiellen Syndromen mit der
Leitsymptomatik:
Gedächtnisstörungen, Konzentrationsstörungen, depressive
Verstimmung, Schwindel,
Kopfschmerzen.
Zur primären Zielgruppe gehören Patienten mit dementiellem Syndrom
bei primär
degenerativer Demenz, vaskulärer Demenz und Mischformen aus beiden.
Das individuelle Ansprechen auf die Medikation kann nicht vorausgesagt
werden.
Hinweis: Bevor die Behandlung mit Tebofortan 4% - Tropfen begonnen
wird, sollte geklärt
werden, ob die Krankheitsbeschwerden nicht auf einer spezifisch zu
behandelnden
Grunderkrankung beruhen.
Verlängerung der schmerzfreien Gehstrecke bei peripherer arterieller
Verschlusskrankheit
bei Stadium II nach FONTAINE (Claudicatio intermittens) im Rahmen
physikalisch-
therapeutischer Maßnahmen, insbesondere Gehtraining.
Vertigo.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Dementielles Syndrom: 3 x täglich 1-2 ml.
Die Behandlungsdauer richtet sich nach der Schwere des
Krankheitsbildes und soll bei
chronischen Erkrankungen mindestens 8 Wochen betragen.
Nach einer Behandlungsdauer von 3 Monaten ist zu überprüfen, ob die
Weiterführung der
Behandlung noch gerechtfertigt ist.
Periphere arterielle Verschlusskrankheit:
3 x t�