Tatis 24 mg tabl.

Kraj: Belgia

Język: niderlandzki

Źródło: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Składnik aktywny:

Betahistinedihydrochloride 24 mg

Dostępny od:

Sandoz SA-NV

Kod ATC:

N07CA01

Forma farmaceutyczna:

Tablet

Droga podania:

Oraal gebruik

Dziedzina terapeutyczna:

Betahistine

Podsumowanie produktu:

CTI Extended: 527680-01; 527680-02

Status autoryzacji:

Gecommercialiseerd: Nee

Data autoryzacji:

2018-03-27

Ulotka dla pacjenta

BIJSLUITER
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
TATIS 8 MG TABLETTEN
TATIS 16 MG TABLETTEN
TATIS 24 MG TABLETTEN
betahistinedihydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Tatis en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS TATIS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Tatis bevat de werkzame stof betahistine die vergelijkbaar is met
histamine, een stof die van nature in
het menselijk lichaam aanwezig is.
Tatis wordt gebruikt voor de behandeling van
DE ZIEKTE VAN MÉNIÈRE
, een aandoening gekenmerkt
door symptomen die het volgende kunnen omvatten:

duizeligheid - vaak gepaard met een misselijk gevoel en/of braken

oorsuizen

gehoorverlies
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor betahistinedihydrochloride of voor een van de
andere stoffen in dit
geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek
6
.

U hebt een tumor van de bijnier (feochromocytoom).
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt:

als u een maagzweer (peptisch ulcus) heeft of ooit gehad heeft. Een
behandeling met Tatis kan
dyspepsie vero

Charakterystyka produktu

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Tatis 8 mg tabletten
_ _
Tatis 16 mg tabletten
_ _
Tatis 24 mg tabletten
_ _
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
TATIS 8 MG TABLETTEN_ _
Elke tablet bevat 8 mg betahistinedihydrochloride.
TATIS 16 MG TABLETTEN_ _
Elke tablet bevat 16 mg betahistinedihydrochloride.
TATIS 24 MG TABLETTEN_ _
Elke tablet bevat 24 mg betahistinedihydrochloride.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
TATIS 8 MG TABLETTEN_ _
Witte, ronde en platte, niet-omhulde tablet die aan beide zijden glad
is.
Diameter: ongeveer 7 mm
TATIS 16 MG TABLETTEN_ _
Witte, ronde en dubbelbolle, niet-omhulde tablet met een breukstreep
aan één zijde en de inscriptie 'I'
aan weerszijden van de breukstreep. De tablet is glad aan de andere
zijde.
Diameter: ongeveer 8,7 mm
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
TATIS 24 MG TABLETTEN_ _
Witte, ronde en dubbelbolle, niet-omhulde tablet met een breukstreep
aan één zijde en de inscriptie
'II' aan weerszijden van de breukstreep. De tablet is glad aan de
andere zijde.
Diameter: ongeveer 10 mm
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Betahistine is geïndiceerd voor de behandeling van de ziekte van
Ménière, waarvan de symptomen
vertigo (vaak gepaard met misselijkheid en/of braken), tinnitus en
gehoorverlies kunnen zijn.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen _
De dosis moet individueel aangepast worden aan de respons.
Tabletten van 8 en 16 mg
De gebruikelijke dagelijkse dosis is 24 - 48 mg
betahistinedihydrochloride, verdeeld in drie gelijke
doses.
24 mg tabletten
De aanbevolen dagelijkse startdosis bedraagt 24 mg
betahistinedihydrochloride. Ingeval deze dosis
ontoereikend
is,
kan
de
maximale
dagelijkse
dosis
verhoogd
worden
tot
48
mg
betahistinedihydrochloride verdeeld in twee gelijke doses (24 mg ‘s
ochtends en 24 mg ‘s avonds).
_Pediatrische patiënten_
Tatis wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinder