Taromentin (400 mg + 57 mg)/5 ml Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Amoxicillinum + Acidum clavulanicum

Dostępny od:

Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" S.A.

Kod ATC:

J01CR02

INN (International Nazwa):

Amoxicillinum + Acidum clavulanicum

Dawkowanie:

(400 mg + 57 mg)/5 ml

Forma farmaceutyczna:

Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 35 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990793594; Zawartość opakowania: 1 butelka 70 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990793600; Zawartość opakowania: 1 butelka 140 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990793587

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

Taromentin_ztw15.06.2022 psusa09.06.2023 v2
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
TAROMENTIN, (400 MG + 57 MG)/5 ML, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ZAWIESINY
DOUSTNEJ
Amoksycylina + kwas klawulanowy
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz
punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1. Co to jest lek Taromentin i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Taromentin
3. Jak stosować lek Taromentin
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Taromentin
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST TAROMENTIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Taromentin jest antybiotykiem działającym bakteriobójczo na
bakterie wywołujące zakażenia.
Taromentin zawiera dwa różne leki: amoksycylinę i kwas klawulanowy.
Amoksycylina należy
do grupy leków zwanych “penicylinami”, których działanie
niekiedy może być zahamowane
(unieczynnione). Drugi działający składnik (kwas klawulanowy)
przeciwdziała temu unieczynnieniu.
Taromentin jest stosowany u niemowląt, dzieci i dorosłych w leczeniu
następujących zakażeń:
•
zakażenia ucha środkowego i zatok przynosowych
•
zakażenia dróg oddechowych
•
zakażenia dróg moczowych
•
zakażenia skóry i tkanek miękkich w tym zakażenia stomatologiczne
•
zakażenia kości i stawów.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU TAROMENTIN
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Taromentin, (400 mg + 57 mg)/5 mL, proszek do sporządzania zawiesiny
doustnej
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy mililitr sporządzonej zawiesiny doustnej zawiera 80 mg
amoksycyliny (
_Amoxicillinum_
)
w postaci amoksycyliny trójwodnej oraz 11,4 mg kwasu klawulanowego (
_Acidum clavulanicum_
)
w postaci klawulanianu potasu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
1 mL zawiera 1,7 mg aspartamu (E 951), 2,23 mg potasu, 0,272 mg sodu
oraz glukozę.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej.
Proszek barwy białej do jasnożółtej; po dodaniu wody powstaje
jednorodna zawiesina.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Taromentin wskazany jest do leczenia następujących zakażeń
bakteryjnych u dzieci i dorosłych
(patrz punkty 4.2, 4.4 i 5.1):
•
ostre bakteryjne zapalenie zatok (właściwie rozpoznane);
•
ostre zapalenie ucha środkowego;
•
zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli (właściwie rozpoznane);
•
pozaszpitalne zapalenie płuc;
•
zapalenie pęcherza moczowego;
•
odmiedniczkowe zapalenie nerek;
•
zakażenia skóry i tkanek miękkich szczególnie zapalenie tkanki
łącznej, ukąszenia przez
zwierzęta, ciężki ropień okołozębowy z szerzącym się
zapaleniem tkanki łącznej;
•
zakażenia kości i stawów, w szczególności zapalenie kości i
szpiku.
Należy wziąć pod uwagę oficjalne wytyczne dotyczące właściwego
stosowania leków
przeciwbakteryjnych.
_ _
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawki są wyrażone w odniesieniu do zawartości amoksycyliny z kwasem
klawulanowym z wyjątkiem
określenia dawek w odniesieniu do pojedynczego składnika.
Określając dawkę produktu Taromentin do stosowania w leczeniu
poszczególnych zakażeń należy
brać pod uwagę:
•
przewidywane patogeny i ich prawdopodobną wrażliwość na środki
przeciwbakteryjne (patrz punkt 4.4);
•
ciężkość i umiejscowienie