TARO-TESTOSTERONE GEL
Kraj: Kanada
Język: angielski
Źródło: Health Canada
Charakterystyka produktu
(SPC)
19-10-2020
Niektóre dokumenty dotyczące tego produktu nie są obecnie dostępne, możesz wysłać zapytanie do naszej obsługi klienta, a my powiadomimy Cię, gdy tylko będziemy w stanie je uzyskać.
Wysłać prośbę.
Wysłać prośbę.
Składnik aktywny:
TESTOSTERONE
Dostępny od:
TARO PHARMACEUTICALS INC
Kod ATC:
G03BA03
INN (International Nazwa):
TESTOSTERONE
Dawkowanie:
1%
Forma farmaceutyczna:
GEL
Skład:
TESTOSTERONE 1%
Droga podania:
TRANSDERMAL
Sztuk w opakowaniu:
2.5GX30
Typ recepty:
Schedule G (CDSA IV)
Dziedzina terapeutyczna:
ANDROGENS
Podsumowanie produktu:
Active ingredient group (AIG) number: 0106405004; AHFS:
Status autoryzacji:
APPROVED
Data autoryzacji:
2017-05-05
Charakterystyka produktu
Page 1 of 39
PRODUCT MONOGRAPH
TARO-TESTOSTERONE GEL
TESTOSTERONE GEL
1% W/W
ANDROGENS
FOR TOPICAL USE ONLY
Taro Pharmaceuticals Inc.
130 East Brampton,
Ontario L6T 1C1
Submission Control No: 243359 Date of Preparation: October 19, 2020
Page 2 of 39
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
........................................................... 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
..........................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
................................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
.....................................................................................................
4
WARNINGS AND PRECAUTIONS
....................................................................................
4
ADVERSE
REACTIONS....................................................................................................
11
DRUG INTERACTIONS
....................................................................................................
18
DOSAGE AND ADMINISTRATION
................................................................................
19
OVERDOSAGE
..................................................................................................................
21
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
.............................................................. 21
STORAGE AND STABILITY
............................................................................................
24
SPECIAL HANDLING INSTRUCTIONS
.........................................................................
24
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
................................................ 24
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
..................................................................................
26
PHARMACEUTICAL INFORMATION
............................................................................
26
CLINICAL TRIALS
........................................................................................
Przeczytaj cały dokument
