TARO-CALCITRIOL CAPSULE
Kraj: Kanada
Język: angielski
Źródło: Health Canada
Charakterystyka produktu
(SPC)
11-02-2019
Niektóre dokumenty dotyczące tego produktu nie są obecnie dostępne, możesz wysłać zapytanie do naszej obsługi klienta, a my powiadomimy Cię, gdy tylko będziemy w stanie je uzyskać.
Wysłać prośbę.
Wysłać prośbę.
Składnik aktywny:
CALCITRIOL
Dostępny od:
TARO PHARMACEUTICALS INC
Kod ATC:
A11CC04
INN (International Nazwa):
CALCITRIOL
Dawkowanie:
0.25MCG
Forma farmaceutyczna:
CAPSULE
Skład:
CALCITRIOL 0.25MCG
Droga podania:
ORAL
Sztuk w opakowaniu:
15G/50G
Typ recepty:
Prescription
Dziedzina terapeutyczna:
VITAMIN D
Podsumowanie produktu:
Active ingredient group (AIG) number: 0113628001; AHFS:
Status autoryzacji:
APPROVED
Data autoryzacji:
2019-02-12
Charakterystyka produktu
PRODUCT MONOGRAPH
PR
TARO-CALCITRIOL
Calcitriol Capsules
Soft-gelatin capsules; 0.25 mcg and 0.5 mcg
Taro Standard
Vitamin D3 Metabolite
TARO PHARMACEUTICALS INC.
130 East Drive,
Brampton, Ontario
Canada L6T 1C1
Date of Preparation:
February 11, 2019
Submission Control No: 208690
_Page 1 of 26_
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
........................................................ 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
.......................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
.............................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
..................................................................................................
3
WARNINGS AND PRECAUTIONS
.................................................................................
4
ADVERSE REACTIONS
...................................................................................................
5
DRUG INTERACTIONS
...................................................................................................
7
DOSAGE AND ADMINISTRATION
...............................................................................
8
OVERDOSAGE
...............................................................................................................
10
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
........................................................... 11
STORAGE AND STABILITY
.........................................................................................
12
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
............................................ 12
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
..............................................................................
14
PHARMACEUTICAL INFORMATION
.........................................................................
14
CLINICAL TRIALS
.........................................................................................................
15
DETAILED PHARMACOLOGY
..........................................................
Przeczytaj cały dokument
