Kraj: Mołdawia
Język: rumuński
Źródło: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Nebivololum
Tauralp Systems GmbH
C07AB12
Nebivololum
5 mg
comprimate
N14x2
cu prescripție
Unichem Laboratories Ltd, India
2015-03-19
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE TARBIVOLOL COMPRIMATE DENUMIREA COMERCIALĂ Tarbivolol DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE Nebivololum COMPOZIŢIA 1 comprimat conţine: _substanţa activă: _nebivolol 5 mg (sub formă de clorhidrat de nebivolol); _excipienţi:_ macrogol 6000, celuloză microcristalină, siliciu coloidal anhidru, crospovidonă tip A, stearat de magneziu. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate DESCRIEREA MEDICAMENTULUI Comprimate rotunde, biconvexe, de culoare albă până la aproape albă, prevăzute pe o faţă cu 2 linii perpendiculare şi cu o inscripţie cruciformă plată pe altă parte. Comprimatul poate fi divizat în doze egale. Comprimatul poate fi divizat în patru părţi egale. GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC Medicamente beta-blocante, selective, C07AB12 PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE _PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _ Nebivololul este un amestec racemic de doi enantiomeri, nebivolol SRRR (sau d- nebivolol) şi nebivolol RSSS (sau l-nebivolol). Acest medicament asociază două activităţi farmacologice: • Este un antagonist competitiv şi selectiv al receptorilor beta 1 -adrenergici: acest efect este atribuit enantiomerului SRRR (d-enantiomer). • Are proprietăţi vasodilatatoare uşoare, datorită interacţiunii cu calea L-arginină/oxid nitric. Administrarea de doze unice şi repetate de nebivolol reduce frecvenţa cardiacă şi tensiunea arterială, în condiţii de repaus şi în timpul efortului fizic, atât la subiecţii normotensivi, cât şi la pacienţii hipertensivi. Efectul antihipertensiv se menţine în timpul tratamentului de lungă durată. La doze terapeutice, nebivololul nu prezintă antagonism alfa-adrenergic. În timpul tratamentului acut şi cronic cu nebivolol la pacienţi hipertensivi, rezistenţa vasculară sistemică este redusă. În pofida reducerii frecvenţei, reducerea debitului cardiac în condiţii de repaus şi de efort fizic poate fi limitată, datorită unei creşteri a constantei volum-bătaie. Relevanţa clini Przeczytaj cały dokument