Taptiqom (15 mcg + 5 mg)/ml Krople do oczu, roztwór

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Tafluprostum + Timololum

Dostępny od:

Santen Oy

Kod ATC:

S01ED51

INN (International Nazwa):

Tafluprostum + Timololum

Dawkowanie:

(15 mcg + 5 mg)/ml

Forma farmaceutyczna:

Krople do oczu, roztwór

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 poj. 0,3 ml jednodawkowych Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991220327; Zawartość opakowania: 90 poj. 0,3 ml jednodawkowych Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991220334

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
TAPTIQOM, 15 MIKROGRAMÓW/ML + 5 MG/ML,
KROPLE DO OCZU, ROZTWÓR W POJEMNIKU JEDNODAWKOWYM
Tafluprost + Tymolol
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA
.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz
punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Taptiqom i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Taptiqom
3.
Jak stosować lek Taptiqom
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Taptiqom
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST TAPTIQOM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
JAKI TO JEST TYP LEKU I W JAKI SPOSÓB DZIAŁA?
Krople do oczu Taptiqom zawierają tafluprost i tymolol. Tafluprost
należy do grupy leków zwanych
analogami prostaglandyn, a tymolol należy do grupy leków zwanych
beta-adrenolitykami. Tafluprost
i tymolol działają łącznie i obniżają ciśnienie w gałce
ocznej. Taptiqom jest stosowany, gdy ciśnienie w oku
jest zbyt wysokie.
DO CZEGO SŁUŻY TEN LEK?
Lek Taptiqom służy do leczenia typu jaskry, zwanej jaskrą z
otwartym kątem przesączania, oraz stanu
zwanego nadciśnieniem ocznym u dorosłych. Obie te dolegliwości
związane są ze zwiększeniem ciśnienia
wewnątrz gałki ocznej i mogą doprowadzić do zaburzenia widzenia.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU TAPTIQOM
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU TAPTIQOM:

jeśli pacjent ma uczulenie na tafluprost, tymolol, be

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Taptiqom, 15 mikrogramów/ml + 5 mg/ml, krople do oczu, roztwór w
pojemniku jednodawkowym.
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jeden ml roztworu zawiera 15 mikrogramów tafluprostu i 5 mg tymololu
(w postaci tymololu maleinianu).
Jeden pojemnik jednodawkowy (0,3 ml) kropli do oczu, roztworu zawiera
4,5 mikrograma tafluprostu i
1,5 mg tymololu.
Jedna kropla (około 30 µl) zawiera około 0,45 mikrograma
tafluprostu i 0,15 mg tymololu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Jeden ml kropli do oczu w postaci roztworu zawiera 1,3 mg fosforanów,
a jedna kropla zawiera około 0,04
mg fosforanów.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krople do oczu, roztwór w pojemniku jednodawkowym (krople do oczu)
Przejrzysty, bezbarwny roztwór o pH 6,0-6,7 i osmolalności 290-370
mOsm/kg.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Obniżanie ciśnienia wewnątrzgałkowego (ang. Intraocular Pressure,
IOP) u dorosłych pacjentów z jaskrą z
otwartym kątem lub nadciśnieniem wewnątrzgałkowym, u których nie
uzyskano zadowalającej odpowiedzi
na stosowaną miejscowo monoterapię beta-adrenolitykami lub analogami
prostaglandyn, i którzy wymagają
leczenia skojarzonego i mogliby odnieść korzyść ze stosowania
kropli do oczu bez środka konserwującego.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Zalecane leczenie to jedna kropla do worka spojówkowego oka (oczu)
objętych procesem chorobowym raz
na dobę.
W przypadku pominięcia dawki leczenie należy kontynuować, podając
kolejną dawkę zgodnie z planem
leczenia. Dawka nie powinna przekraczać jednej kropli na dobę do oka
(oczu) objętych procesem
chorobowym.
Produkt leczniczy Taptiqom jest to jałowy roztwór bez środka
konserwującego zapakowany w pojemnik
jednodawkowy. Tylko do jednorazowego użytku; zawartość jednego
pojemnika wystarcza do podania leku
do obu oczu. Wszystkie niewykorzystane resztki roztworu należy
usunąć natychmiast