Tapentadol AL 200 mg Retardtabletten

Kraj: Niemcy

Język: niemiecki

Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Dostępny od:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

Dawkowanie:

200 mg

Forma farmaceutyczna:

Retardtablette

Droga podania:

zum Einnehmen

Status autoryzacji:

zugelassen

Data autoryzacji:

2022-11-09

Ulotka dla pacjenta

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
TAPENTADOL AL 200 MG RETARDTABLETTEN
Tapentadol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Tapentadol AL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Tapentadol AL beachten?
3.
Wie ist Tapentadol AL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Tapentadol AL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TAPENTADOL AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Tapentadol – der Wirkstoff in Tapentadol AL – ist ein starkes
Schmerzmittel, das der
Gruppe der Opioide angehört.
Tapentadol AL wird zur Behandlung von starken, chronischen Schmerzen
bei
Erwachsenen angewendet, die nur mit Opioid-Schmerzmitteln ausreichend
behandelt
werden können.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TAPENTADOL AL BEACHTEN?
TAPENTADOL AL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Tapentadol oder einen der in Abschnitt 6.
genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
•
wenn Sie an Asthma leiden oder Ihre Atmung bedrohlich langsam oder
flach ist
(Atemdepression, Hyperkapnie),
•
wenn Sie eine Darmlähmung haben,
•
wenn Sie eine akute Vergiftung durch Alkohol, Schlaftabletten,
Schmerzmittel oder
andere Psychopharmaka (Arzneimittel mit

Charakterystyka produktu

WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Tapentadol AL 25 mg Retardtabletten
Tapentadol AL 50 mg Retardtabletten
Tapentadol AL 100 mg Retardtabletten
Tapentadol AL 150 mg Retardtabletten
Tapentadol AL 200 mg Retardtabletten
Tapentadol AL 250 mg Retardtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Tapentadol AL 25 mg Retardtabletten _
Jede Retardtablette enthält Tapentadolphosphat entsprechend 25 mg
Tapentadol.
_Tapentadol AL 50 mg Retardtabletten _
Jede Retardtablette enthält Tapentadolphosphat entsprechend 50 mg
Tapentadol.
_Tapentadol AL 100 mg Retardtabletten _
Jede Retardtablette enthält Tapentadolphosphat entsprechend 100 mg
Tapentadol.
_Tapentadol AL 150 mg Retardtabletten _
Jede Retardtablette enthält Tapentadolphosphat entsprechend 150 mg
Tapentadol.
_Tapentadol AL 200 mg Retardtabletten _
Jede Retardtablette enthält Tapentadolphosphat entsprechend 200 mg
Tapentadol.
_Tapentadol AL 250 mg Retardtabletten _
Jede Retardtablette enthält Tapentadolphosphat entsprechend 250 mg
Tapentadol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
2
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
_Tapentadol AL 25 mg Retardtabletten _
Bräunliche, längliche, bikonvexe Retardtablette (6 mm x 12 mm) mit
beidseitiger Bruchkerbe.
_Tapentadol AL 50 mg Retardtabletten _
Weiße, längliche, bikonvexe Retardtablette (6 mm x 13 mm) mit
beidseitiger Bruchkerbe.
_Tapentadol AL 100 mg Retardtabletten _
Gelbliche, längliche, bikonvexe Retardtablette (7 mm x 14 mm) mit
beidseitiger Bruchkerbe.
_Tapentadol AL 150 mg Retardtabletten _
Hellrötliche, längliche, bikonvexe Retardtablette (7 mm x 15 mm) mit
beidseitiger Bruchkerbe.
_Tapentadol AL 200 mg Retardtabletten _
Gelbe, längliche, bikonvexe Retardtablette (8 mm x 16 mm) mit
beidseitiger Bruchkerbe.
_Tapentadol AL 250 mg Retardtabletten _
Rötlich-braune, längliche, bikonvexe Retardtablette (9 mm x 18 mm)
mit beidseitiger Bruchkerbe.
Die Tabletten können in gleiche Dosen geteilt werd