Tantum Verde Forte 3 mg/ml Aerozol do stosowania w jamie ustnej i gardle

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Benzydamini hydrochloridum

Dostępny od:

Angelini Pharma S.p.A.

Kod ATC:

A01AD02

INN (International Nazwa):

Benzydamini hydrochloridum

Dawkowanie:

3 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Aerozol do stosowania w jamie ustnej i gardle

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 op. 15 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990621811

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
TANTUM VERDE FORTE
_Benzydamini hydrochloridum_
3 mg/ml aerozol do stosowania w jamie ustnej i gardle
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować zgodnie z opisem w ulotce dla
pacjenta lub według wskazań lekarza
lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Tantum Verde Forte i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tantum Verde Forte
3.
Jak stosować lek Tantum Verde Forte
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Tantum Verde Forte
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK
TANTUM VERDE FORTE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Tantum Verde Forte zawiera substancję czynną - benzydaminę, z grupy
niesteroidowych leków
przeciwzapalnych (NLPZ).
Benzydamina charakteryzuje się silnym działaniem przeciwzapalnym i
przeciwbólowym oraz działa
miejscowo znieczulająco i odkażająco. Dzięki temu, że lek
miejscowo wchłania się bardzo dobrze
i osiąga wysokie stężenie w tkankach objętych procesem zapalnym,
dolegliwości szybko ustępują. Lek
jest dobrze tolerowany i nadaje się do miejscowego leczenia objawów
zapalenia.
Lek stosuje się do leczenia objawów (ból, zaczerwienienie, obrzęk)
związanych ze stanem zapalnym
jamy ustnej i gardła tj. w zakażeniach bakteryjnych i wirusowych,
zapaleniu krtani, zapaleniu błon
śluzowych po radioterapii, w stanach p

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Tantum Verde Forte, 3 mg/ml, aerozol do stosowania w jamie ustnej i
gardle
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml roztworu zawiera
_ _
3 mg
_ _
benzydaminy chlorowodorku (
_Benzydamini hydrochloridum_
)
Substancje pomocnicze: metylu parahydroksybenzoesan, etanol, olej
rycynowy uwodorniony.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Aerozol do stosowania w jamie ustnej i gardle.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie objawów (ból, zaczerwienienie, obrzęk) związanych ze
stanem zapalnym jamy ustnej
i gardła tj. w: zakażeniach bakteryjnych i wirusowych, zapaleniu
krtani, zapaleniu błon śluzowych po
radioterapii, w stanach po zabiegach operacyjnych w laryngologii i
stomatologii, a także po intubacji.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
DOROŚLI
Produkt leczniczy Tantum Verde Forte należy stosować od 2 do 6 razy
na dobę, po 2-4 dawki.
Każda dawka zawiera 0,17 ml roztworu.
Nie należy stosować dawek większych niż zalecane. Leczenie
ciągłe nie powinno być dłuższe niż 7
dni, a o jego ewentualnym przedłużeniu powinien zadecydować lekarz.
Sposób podawania
Na śluzówkę jamy ustnej i gardła.
4.3 PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na benzydaminy chlorowodorek lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą
wymienioną w punkcie 6.1.
4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE
STOSOWANIA
Stosowanie, zwłaszcza długotrwałe, produktów leczniczych o
działaniu miejscowym, może
spowodować reakcję alergiczną. W takim przypadku produkt leczniczy
Tantum Verde Forte należy
odstawić i wdrożyć odpowiednie postępowanie.
Produkt zawiera metylu parahydroksybenzoesan. Może powodować reakcje
alergiczne (możliwe
reakcje typu późnego).
Produkt zawiera olej rycynowy uwodorniony. Może powodować reakcje
skórne.
2
Produkt leczniczy Tantum Verde Forte w postaci aerozolu do stosowania
w jamie ustnej i gardle jest
szczególnie wskazany do stos