TANTUM VERDE 1,5 mg/ml SOLUCION PARA GARGARISMOS Y ENJUAGUE BUCAL

Kraj: Hiszpania

Język: hiszpański

Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Składnik aktywny:

BENCIDAMINA HIDROCLORURO

Dostępny od:

ANGELINI PHARMA ESPANA S.L.

Kod ATC:

A01AD02

INN (International Nazwa):

BENCIDAMINE HYDROCHLORIDE

Dawkowanie:

1,5 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

SOLUCIÓN PARA GARGARISMOS Y ENJUAGUE BUCAL

Skład:

BENCIDAMINA HIDROCLORURO 1,5 mg

Droga podania:

USO BUCOFARÍNGEO

Dziedzina terapeutyczna:

Bencidamina

Podsumowanie produktu:

TANTUM VERDE 1,5 mg/ml SOLUCION PARA ENJUAGUE BUCAL Y GARGARISMOS , 1 frasco de 1.000 ml Autorizado 28/11/2002 No Comercializado - TANTUM VERDE 1,5 mg/ml SOLUCION PARA ENJUAGUE BUCAL Y GARGARISMOS , 1 frasco de 240 ml Autorizado 20/04/2009 Comercializado - TANTUM VERDE 1,5 mg/ml SOLUCION PARA ENJUAGUE BUCAL Y GARGARISMOS , 1 frasco de 60 ml Autorizado 28/05/2002 No Comercializado

Status autoryzacji:

Autorizado

Data autoryzacji:

1991-11-01

Ulotka dla pacjenta

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TANTUM VERDE 1,5 MG/ML
SOLUCIÓN PARA GARGARISMOS Y ENJUAGUE BUCAL
Bencidamina, hidrocloruro
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este
medicamento, porque contiene
información importante para usted.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
-
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 2
días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Tantum verde y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Tantum verde
3. Cómo usar Tantum verde
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Tantum verde
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TANTUM VERDE Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Tantum verde contiene el principio activo hidrocloruro de bencidamina
que pertenece al grupo de
medicamentos antiinflamatorios no esteroideos.
Es un medicamento de uso bucofaríngeo con actividad analgésica.
Se usa para el alivio local sintomático del dolor e irritación de la
garganta, boca y encías que cursen sin
fiebre, en adultos y adolescentes mayores de 12 años.
Si los síntomas empeoran o duran más de 2 días o aparece
irritación debe interrumpirse el tratamiento y
consultar al médico.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR TANTUM VERDE
NO USE TANTUM VERDE

Si es alérgico a la bencidamina o a algunos de los demás componentes
de este medicamento (incluidos
en la sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Tantum
verde

No debe ser ingerido.

No use más dosis de las recomendadas.

Los pacientes que hayan sufrido o sufran de

Charakterystyka produktu

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Tantum verde 1,5 mg/ml solución para gargarismos y enjuague bucal
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada mililitro (ml) de solución contiene:
Bencidamina hidrocloruro
...................................................................................
1,5 mg
Excipientes con efecto conocido:
Parahidroxibenzoato de metilo (E-218)
................................................................. 1 mg
Azul patentado V (E-131)
..............................................................................
0,0033 mg
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para gargarismos y enjuague bucal.
Solución transparente de color verde con sabor a menta.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alivio local sintomático del dolor e irritación de la garganta, boca
y encías que cursen sin fiebre en adultos
y adolescentes mayores de 12 años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Uso bucofaríngeo.
Adultos y adolescentes mayores de 12 años:
Después del cepillado de dientes, se debe aclarar completamente la
pasta de dientes antes de utilizar esta
solución.
Verter 15 ml de solución (señal de -mL15- del vaso dosificador). Si
se quiere utilizar diluido, completar
con agua hasta 30 ml (señal de -mL30- del vaso dosificador).
Aplicar mediante enjuagues en caso de afecciones bucales o mediante
gargarismos en caso de
afecciones de la garganta durante 30 segundos, 2 ó 3 veces al día.
Lavar el vaso dosificador después de
cada utilización.
No exceder la dosis indicada.
No se debe comer ni beber hasta después de 1 hora de utilizar el
medicamento.
Población pediátrica
No se ha establecido la seguridad y eficacia del medicamento en niños
(menores de 12 años).
Los pacientes en los que los síntomas no desaparecen en 2 días,
empeoran o aparece fiebre deben consultar
al médico o dentista.
El tratamiento no debe exceder de los 6 días.
4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o a a