TANTUM 30 mg/g POMADA

Kraj: Hiszpania

Język: hiszpański

Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Składnik aktywny:

BENCIDAMINA HIDROCLORURO

Dostępny od:

ANGELINI PHARMA ESPANA S.L.

Kod ATC:

M02AA05

INN (International Nazwa):

BENCIDAMINE HYDROCHLORIDE

Dawkowanie:

30 mg/g

Forma farmaceutyczna:

POMADA

Skład:

BENCIDAMINA HIDROCLORURO 30 mg

Droga podania:

USO CUTÁNEO

Dziedzina terapeutyczna:

Bencidamina

Podsumowanie produktu:

TANTUM 3% POMADA, 1 tubo de 60 g Autorizado 25/03/2002 Comercializado

Status autoryzacji:

Autorizado

Data autoryzacji:

1968-06-01

Ulotka dla pacjenta

1 de 4
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TANTUM 30 MG/G POMADA
Bencidamina hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este
prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
-
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7
días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Tantum y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Tantum
3.
Cómo usar Tantum
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Tantum
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TANTUM Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Tantum contiene el principio activo hidrocloruro de bencidamina que
pertenece al grupo de
medicamentos antiinflamatorios no esteroideos.
Es un medicamento de uso externo con actividad analgésica.
Se usa para el alivio local sintomático de los dolores musculares y
articulares provocados por:
contusiones, golpes, torceduras, distensiones, contracturas, esguinces
y lumbago, en adultos y
adolescentes mayores de 12 años.
Si los síntomas empeoran o duran más de 7 días o aparece
irritación debe interrumpirse el
tratamiento y consultar al médico.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR
-
Si es alérgico a la bencidamina o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
-
Utilícelo sólo sobre la piel intacta, nunca sobre heridas, mucosas o
piel irritada o eccematosa.
-
Evite el contacto con los ojos.
-
Evite aplicar calor, vendajes apretados o que no permitan la
aireación de la zona a tratar.
-
Evite utilizarlo de forma prolongada ni

Charakterystyka produktu

1 de 4
FICHA TÉCNICA
ADVERTENCIA TRIÁNGULO NEGRO
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Tantum 30 mg/g pomada
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada gramo de pomada contiene:
Bencidamina hidrocloruro, 30 mg
Excipientes con efecto conocido:
Cada gramo de pomada contiene:
100 mg de propilenglicol (E1520),
100 mg de alcohol cetílico.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Pomada.
Pomada de color blanco, con aroma característico.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alivio local sintomático de los dolores musculares y articulares
(contusiones, golpes, torceduras,
distensiones, contracturas, esguinces, lumbago), en adultos y
adolescentes mayores de 12 años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Uso cutáneo exclusivamente externo.
Adultos y adolescentes mayores de 12 años: aplicar una fina capa del
producto en la zona dolorida de 3 a 4
veces al día mediante un ligero masaje para facilitar la
penetración.
Población pediátrica
No se ha establecido la seguridad y eficacia del medicamento en niños
(menores de 12 años).
4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.
2 de 4
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Uso externo.
No aplicar sobre heridas abiertas, mucosas o piel eccematosa. Solo
debe usarse en piel intacta.
Puede precipitarse broncoespasmo en pacientes que padecen asma
bronquial o con antecedentes de dicha
enfermedad. Debe tenerse precaución en estos pacientes.
No se recomienda aplicar en caso de urticaria, angioedema o anafilaxia
consecutiva a la administración de
antiinflamatorios inhibidores de la síntesis de prostaglandinas.
Evitar el contacto con los ojos.
No utilizar con vendajes oclusivos.
No aplicar simultáneamente en la misma zona que otras preparaciones
tópicas.No utilizar de forma
prolongada ni en áreas extensas.
Debe indicarse a los pacientes que eviten la exposición