Kraj: Portugalia
Język: portugalski
Źródło: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Tansulosina
KRKA Farmacêutica, Sociedade Unipessoal, Lda.
G04CA02
Tamsulosin
0.4 mg
Comprimido de libertação prolongada
Tansulosina, cloridrato 0.4 mg
Via oral
Blister 28 unidade(s)
7.4.2.1 - Medicamentos usados na retenção urinária
MSRM
Genérico
tamsulosin
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5349246 CNPEM: 50040340 CHNM: 10042624 Não Comercializado
Autorizado
2010-12-21
APROVADO EM 21-12-2010 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Tansulosina Krka 0,4 mg comprimidos de libertação prolongada Cloridrato de tansulosina Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial, mesmo que apresentem os mesmos sintomas. Se algum dos efeitos se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Neste folheto: 1. O que é Tansulosina Krka e para que é utilizado 2. Antes de tomar Tansulosina Krka 3. Como tomar Tansulosina Krka 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Tansulosina Krka 6. Outras informações 1. O que é Tansulosina Krka e para que é utilizado A tansulosina relaxa os músculos da próstata e do tracto urinário. Ao relaxar o músculo, a tansulosina permite uma passagem mais fácil da urina e facilitando a micção. Também diminui a sensação de urgência. A tansulosina é prescrita aos homens para aliviar os sintomas urinários causados pelo aumento do tamanho da próstata (hiperplasia benigna da próstata). Estes sintomas podem incluir dificuldades em urinar (fluxo reduzido), incontinência, urgência e frequência em urinar durante a noite e dia. 2. Antes de tomar Tansulosina Krka Não tome Tansulosina Krka se: tem alergia (hipersensibilidade) à tansulosina ou a qualquer outro componente de Tansulosina comprimidos. A hipersensibilidade pode manifestar-se pelo inchaço local dos tecidos moles do corpo (p. ex. garganta ou língua), dificuldades em respirar e/ou irritação e erupção na pele (angioedema). Tem historial de tensão arterial baixa ao levantar-se, o que causa tonturas, perda dos sentidos ou desmaios. Tem problemas hepáticos graves APROVADO EM 21-12-2010 INFARMED Tome especial cuidado com Tansulosina Krka se: tiver t Przeczytaj cały dokument
APROVADO EM 21-12-2010 INFARMED Resumo das Características do Medicamento 1. Nome do Medicamento Tansulosina Krka 0,4 mg Comprimidos de libertação prolongada 2. Composição Qualitativa e Quantitativa Cada comprimido de libertação prolongada contém 0.4 mg de cloridrato de tansulosina, equivalente a 0.367 mg de tansulosina. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. Forma Farmacêutica Comprimido de libertação prolongada. Comprimidos brancos, sem ranhura, redondos com um diâmetro de 9 mm e com gravação “T9SL” de um lado e “0,4” do outro lado. 4. Informações Clínicas 4.1 Indicações terapêuticas Sintomas do tracto urinário inferior (STUI) associados a hiperplasia benigna da próstata (HBP). 4.2 Posologia e modo de administração Via oral. Um comprimido por dia. A tansulosina pode ser tomada independentemente da ingestão de alimentos. O comprimido deve ser engolido inteiro e não deve ser esmagado ou mastigado, pois isso interfere com a libertação prolongada da substância activa. Não é necessário um ajuste de dose no compromisso renal. Em doentes com insuficiência hepática leve a moderada, não é necessário qualquer ajuste de dose (ver também 4.3, Contra-indicações). APROVADO EM 21-12-2010 INFARMED População pediátrica A segurança e a eficácia da tansulosina ainda não foram estabelecidas em crianças e adolescentes. Os dados actualmente disponíveis estão descritos na secção 5.1. Não existe qualquer indicação relevante para o uso da tansulosina em crianças. 4.3 Contra-indicações Hipersensibilidade ao cloridrato de tansulosina, incluindo angioedema induzido por fármacos, ou a qualquer um dos excipientes. História de hipotensão ortostática. Insuficiência hepática grave. 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização Tal como com outros antagonistas do adrenoreceptor- α 1 , em casos individuais pode ocorrer uma diminuição da presão arterial durante o tratamento com tansulosina, que raramente resulta em síncope. Aos primeiros sinais d Przeczytaj cały dokument