TANIDINA 300 mg COMPRIMIDOS
Kraj: Hiszpania
Język: hiszpański
Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
02-05-2010
Charakterystyka produktu
(SPC)
02-05-2010
Składnik aktywny:
RANITIDINA HIDROCLORURO
Dostępny od:
Robert, S.A.
Kod ATC:
A02BA02
INN (International Nazwa):
RANITIDINE HYDROCHLORIDE
Skład:
Excipientes:
Dziedzina terapeutyczna:
AGENTES CONTRA LA ÚLCERA PÉPTICA Y EL REFLUJO GASTROESOFÁGICO (RGE/GORD) - Antagonistas del receptor H2 - Ranitidina
Podsumowanie produktu:
TANIDINA 300mg 500 COMPRIMIDOS Revocado 18/05/2012 Sin notificación de comercialización - TANIDINA 300mg COMPRIMIDOS, 14 COMPRIMIDOS Revocado 18/05/2012 Sin notificación de comercialización - TANIDINA 300mg COMPRIMIDOS, 28 COMPRIMIDOS Revocado 18/05/2012 Sin notificación de comercialización
Status autoryzacji:
Autorizado 01/09/1988 / Revocado 18/05/2012
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CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe
darlo a otras personas.
Puede perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean los
mismos que los suyos.
EN ESTE PROSPECTO:
1.
QUÉ ES TANIDINA 300 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
2.
ANTES DE TOMAR TANIDINA 300 MG COMPRIMIDOS
3.
CÓMO TOMAR TANIDINA 300 MG COMPRIMIDOS
4.
POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
5.
CONSERVACIÓN DE TANIDINA 300 MG COMPRIMIDOS
TANIDINA 300 MG COMPRIMIDOS
Ranitidina (D.O.E.) (hidrocloruro)
Cada comprimido contiene:
Ranitidina (D.O.E.)
(hidrocloruro) ................................................................................... 300 miligramos
Los demás componentes son sílice coloidal, talco,
hidroxipropilcelulosa, almidón de maíz, estearato de
magnesio, celulosa microcristalina, metilcelulosa,
hidroxipropilmetilcelulosa, propilenglicol, dibutil
ftalato y bióxido de titanio.
TITULAR:
Laboratorios Robert, S.A. Gran Vía Carlos III, 98.
08028-BARCELONA.
FABRICADO POR:
Ferrer Internacional, S.A. Buscallá, 1-9. 08190-SANT CUGAT
DEL VALLÉS (Barcelona).
1.
QUÉ ES TANIDINA 300 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUE SE UTILIZA
Envases conteniendo 14 y 28 comprimidos con 300 miligramos de
ranitidina (hidrocloruro) por
comprimido.
TANIDINA 300 mg comprimidos pertenece a un grupo de
medicamentos llamados antagonistas de los
receptores H
2
de la histamina.
TANIDINA 300 mg comprimidos está indicado en:
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Charakterystyka produktu
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TANIDINA
Ranitidina (D.O.E.) (hidrocloruro)
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
TANIDINA 150 mg comprimidos
TANIDINA 300 mg comprimidos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Por comprimido
Por comprimido
de 150 mg.
de 300 mg.
Ranitidina (D.O.E.) (hidrocloruro)
150 mg
300 mg
excipientes c.s.p.
1 comprimido 1 comprimido
3.
FORMA FARMACÉUTICA
TANIDINA 150 mg comprimidos se presenta en forma de comprimidos,
biconvexos, recubiertos por una
película y de color blanco.
TANIDINA 300 mg comprimidos se presenta en forma de comprimidos
capsuliformes, recubiertos por
una película y de color blanco.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
-
Úlcera duodenal
-
Úlcera gástrica benigna
-
Síndrome de Zollinger-Ellison
-
Tratamiento de hemorragia esofágica
y gástrica con hipersecreción y profilaxis de la hemorragia
recurrente en pacientes con úlcera sangrante
-
Esofagitis péptica y tratamiento de los síntomas asociados
-
En el preoperatorio, en pacientes con riesgo de síndrome de
aspiración ácida (síndrome de
Mendelson), especialmente pacientes obstétricos durante el parto
Antes de prescribir ranitidina el médico debe asegurarse,
realizando anamnesis completa y empleando los
medios diagnósticos apropiados, que el cuadro clínico corresponde
a una de las indicaciones.
Ranitidina no debe utilizarse para corregir dispepsias, gastritis,
ni otro tipo de molestias menores.
Debe excluirse la posibilidad de que el proceso tratado sea de
naturaleza neoplásica, donde el
medicamento, al ali
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