Tanatril 5 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Imidaprili hydrochloridum

Dostępny od:

Bausch Health Ireland Ltd.

Kod ATC:

C09AA16

INN (International Nazwa):

Imidaprili hydrochloridum

Dawkowanie:

5 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991069810

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
TANATRIL, 5 MG, TABLETKI
TANATRIL, 10 MG, TABLETKI
TANATRIL, 20 MG, TABLETKI
(_IMIDAPRILI HYDROCHLORIDUM_)_ _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Tanatril i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tanatril
3.
Jak stosować lek Tanatril
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Tanatril
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK TANATRIL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancją czynną leku Tanatril jest imidapryl. Należy on do grupy
leków, nazywanych inhibitorami
konwertazy angiotensyny (inhibitory ACE). Inhibitory ACE działają
poprzez rozszerzanie naczyń
krwionośnych, co ułatwia sercu przepompowywanie krwi i prowadzi do
zmniejszenia ciśnienia
tętniczego krwi.
Tanatril jest wskazany w leczeniu zwiększonego ciśnienia tętniczego
krwi (nadciśnienia).
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU TANATRIL
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU TANATRIL
:
-
Jeśli pacjent ma uczulenie na imidapryl lub inny inhibitor konwertazy
angiotensyny lub
którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w
punkcie 6);
-
Jeśli u pacjenta w przeszłości występował obrzęk naczynioruchowy
(ciężka reakcja alergiczna
z takimi objawami, jak wysypka, świąd, obrzęk twarzy, warg, ust lub
gardła, który może
powodować

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
TANATRIL, 5 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 tabletka zawiera 5 mg imidaprylu chlorowodorku
_(Imidaprili hydrochloridum)_
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna
1 tabletka zawiera 54 mg laktozy jednowodnej
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki
Prawie białe, podłużne, dwuwypukłe tabletki o prostych
krawędziach, z rowkiem dzielącym po obu
stronach
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie nadciśnienia tętniczego samoistnego.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
DOROŚLI
Leczenie należy rozpoczynać od dawki 5 mg raz na dobę. Jeżeli po
co najmniej trzech tygodniach
leczenia nie uzyska się optymalnej kontroli ciśnienia krwi, dawkę
dobową należy zwiększyć do
10 mg. U większości pacjentów najmniejsza dawka skuteczna wynosi 10
mg podawane raz na dobę.
U niewielkiej liczby chorych może być konieczne zwiększenie dawki
dobowej do 20 mg (zalecana
dawka maksymalna) lub należy rozważyć leczenie skojarzone z lekiem
moczopędnym.
Brak danych na temat równoczesnego stosowania imidaprylu i innych
leków
przeciwnadciśnieniowych.
Sposób podawania
Zaleca się przyjmowanie tabletek o tej samej porze dnia, około 15
minut przed posiłkiem.
PACJENCI W PODESZŁYM WIEKU (POWYŻEJ 65 LAT)
Zalecana początkowa dawka wynosi 2,5 mg raz na dobę. Dawki należy
dostosować do skuteczności
leczenia u konkretnego pacjenta. Zalecana dawka maksymalna wynosi 10
mg raz na dobę.
PACJENCI Z ZABURZENIEM CZYNNOŚCI NEREK
Imidapryl i jego farmakologicznie aktywny metabolit imidaprylat
wydalane są głównie w moczu.
U pacjentów ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia zaburzeń
czynności nerek, przed rozpoczęciem
leczenia imidaprylem należy ocenić czynność nerek.
2
Klirens kreatyniny można oznaczać bezpośrednio lub pośrednio,
stosując wzór COCKROFTA
i GAULTA:
(140
_- _
wiek [lat] x masa ciała [kg]
Klirens kreatyniny
_ =