Tanakan 40 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Ginkgo bilobae extractum

Dostępny od:

Ipsen Consumer HealthCare

Kod ATC:

N06DX02

INN (International Nazwa):

Ginkgo folii extractum siccum

Dawkowanie:

40 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990049622; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990049615

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
TANAKAN, 40 mg, tabletki powlekane
Ginkgo folii extractum siccum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem
leku, ponieważ
zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub
według zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie
możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy
skontaktować się z
lekarzem.
Spis treści ulotki:
1. Co to jest lek Tanakan i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Tanakan
3. Jak przyjmować lek Tanakan
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Tanakan
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1.
Co to jest lek Tanakan i w jakim celu się go stosuje
Lek Tanakan jest stosowany w celu poprawy upośledzonych funkcji
poznawczych u osób
starszych oraz poprawy jakości życia pacjentów z łagodną
postacią otępienia.
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Tanakan
Kiedy nie przyjmować leku Tanakan
Jeśli pacjent ma uczulenie na wyciąg z liści miłorzębu
japońskiego lub którykolwiek
z pozostałych składników tego leku (wymienione w punkcie 6).
W razie wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy
zwrócić się do lekarza lub
farmaceuty.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Tanakan należy zwrócić się
do lekarza lub
farmaceuty.
Dzieci
Lek nie jest przeznaczony dla dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18
lat.
Lek Tanakan a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach
przyjmowanych przez
pacjenta obec

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
TANAKAN, 40 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 40 mg suchego wyciągu z
miłorzębu, oczyszczonego
i kwantyfikowanego (EGb761) z Ginkgo biloba L., folium (liść
miłorzębu japońskiego) (35-67:1) co
odpowiada:
- 8,8 do 10 mg flawonoidów wyrażonych jako glikozydy flawonowe
- 1,1 do 1,4 mg ginkgolidów A, B oraz C
- 1,0 do 1,3 mg bilobalidu.
Pierwszy ekstrahent: aceton 60 % (m/m).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
Wskazania do stosowania
Produkt leczniczy wskazany do poprawy upośledzonych funkcji
poznawczych (związanych z
wiekiem) oraz jakości życia w łagodnej postaci otępienia.
4.2
Dawkowanie i sposób podawania
Dorośli: Jedna tabletka trzy razy na dobę.
Sposób podawania
Podanie doustne.
Tabletki należy przyjmować w trakcie posiłków, popijając je ½
szklanki wody.
4.3
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną w
punkcie 6.1
4.4
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Ostrzeżenia
Należy zachować ostrożność u pacjentów leczonych jednocześnie
produktami leczniczymi
metabolizowanymi głównie przez CYP3A4 oraz produktami o wąskim
indeksie terapeutycznym (patrz
punkt 4.5).
Lek nie jest przeznaczony dla dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18
lat.
Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, to znaczy lek
uznaje się za „wolny od sodu”.
4.5
Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Wyniki opublikowanych badań klinicznych dotyczących interakcji EGb
761 nie są jednoznaczne. W
niektórych badaniach zgłaszano indukujące lub hamujące działanie
na izoenzymy cytochromu P450,
w tym CYP3A4. Pomimo obecnie występującej niejednoznaczności,
produkty lecznicze
metabolizowane głównie przez CYP3A4 oraz o wąskim indeksie
terapeutyc