Tamsulosin US Pharmacia 0,4 mg Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Tamsulosini hydrochloridum

Dostępny od:

US Pharmacia Sp. z o.o.

Kod ATC:

G04CA02

INN (International Nazwa):

Tamsulosini hydrochloridum

Dawkowanie:

0,4 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991405205

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

Strona
1
z
5
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
TAMSULOSIN US PHARMACIA, 0,4 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU
_Tamsulosini hydrochloridum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
−
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI
1.
Co to jest lek Tamsulosin US Pharmacia i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tamsulosin US Pharmacia
3.
Jak stosować lek Tamsulosin US Pharmacia
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Tamsulosin US Pharmacia
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK TAMSULOSIN US PHARMACIA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancją czynną leku Tamsulosin US Pharmacia jest tamsulosyny
chlorowodorek. To substancja
należąca do grupy leków zwanych α-adrenolitykami (lub
antagonistami α-1A-adrenergicznymi).
Tamsulosyna zmniejsza napięcie mięśni gładkich gruczołu krokowego
i cewki moczowej, ułatwiając
przepływ moczu przez cewkę i oddawanie moczu. Ponadto tamsulosyna
zmniejsza uczucie parcia na
mocz.
Tamsulosin US Pharmacia jest stosowany w leczeniu objawów z dolnych
dróg moczowych
związanych z powiększeniem gruczołu krokowego (łagodny rozrost
gruczołu krokowego). Do tych
objawów można zaliczyć trudności w oddawaniu moczu (słaby
strumień), oddawanie moczu
kroplami, parcie na mocz oraz zwiększoną częstość oddawania moczu
zarówno w nocy, jak i w dzień.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED

Charakterystyka produktu

Strona
1
z
8
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Tamsulosin US Pharmacia, 0,4 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 0,4 mg tamsulosyny
chlorowodorku (
_Tamsulosini _
_hydrochloridum_
).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka o przedłużonym uwalnianiu.
Białe, okrągłe tabletki, bez linii podziału, o średnicy 9 mm, z
wytłoczonym na jednej stronie
symbolem „T9SL” i „0.4” na drugiej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Objawy z dolnych dróg moczowych (ang.
_ Lower Urinary Tract Symptoms_
, LUTS) związane
z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego (ang.
_Benign Prostatic Hyperplasia_
, BPH).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Jedna tabletka na dobę.
Sposób podania
Podanie doustne.
Lek można przyjmować niezależnie od posiłku.
Tabletkę należy połknąć w całości i nie należy jej rozgryzać
ani żuć, ponieważ zaburza to zdolność do
stopniowego uwalniania substancji czynnej.
Nie ma konieczności dostosowania dawkowania w przypadku zaburzeń
czynności nerek.
Nie ma konieczności dostosowania dawkowania u pacjentów z łagodną
lub umiarkowaną
niewydolnością wątroby (patrz punkt 4.3 Przeciwwskazania).
_Dzieci i młodzież _
Produkt leczniczy Tamsulosin US Pharmacia nie jest wskazany do
stosowania u dzieci.
Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu
leczniczego u dzieci i młodzieży
w wieku do 18 lat. Aktualne dane przedstawiono w punkcie 5.1.
Strona
2
z
8
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
•
Nadwrażliwość na substancję czynną, w tym polekowy obrzęk
naczynioruchowy, lub na
którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
•
Niedociśnienie ortostatyczne w wywiadzie.
•
Ciężka niewydolność wątroby.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Podobnie jak w przypadku innych antagonistów receptora
adrenergic