TamisPras Auro 0,4 mg Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Tamsulosini hydrochloridum

Dostępny od:

Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

G04CA02

INN (International Nazwa):

Tamsulosini hydrochloridum

Dawkowanie:

0,4 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991458768; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991458812; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991458829; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991458782; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991458799; Zawartość opakowania: 200 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991458805; Zawartość opakowania: 250 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991458775

Status autoryzacji:

2026-07-05

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
TAMSULOSIN AUROVITAS, 0,4 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU_ _
_Tamsulosini hydrochloridum_
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek
dalszych wątpliwości.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub
wystąpią jakiekolwiek objawy
niepożądane, w tym niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Tamsulosin Aurovitas i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tamsulosin Aurovitas
3.
Jak stosować lek Tamsulosin Aurovitas
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Tamsulosin Aurovitas
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK TAMSULOSIN AUROVITAS IW JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Czynnym składnikiem leku Tamsulosin Aurovitas jest tamsulosyna. Jest
to selektywny antagonista
receptorów α
1A/1D
-adrenergicznych. Zmniejsza napięcie mięśni gruczołu krokowego i
przewodu
moczowego (cewki moczowej), umożliwiając przepływ moczu przez
cewkę moczową i ułatwiając
oddawanie moczu. Dodatkowo, zmniejsza uczucie parcia na pęcherz.
Tamsulosin Aurovitas jest stosowany u mężczyzn w leczeniu objawów z
dolnych dróg moczowych
związanych z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego (ang
_. benign prostatic hyperplasia _
- BPH).
Objawy te obejmują: trudności w oddawaniu moczu (osłabienie
strumienia moczu), oddawanie moczu
kroplami lub urywanymi strumieniami, nagłe parcie na pęcherz i
częste oddawanie moczu zarówno w
nocy, jak w ciągu dnia.
2.
INFORMACJE WA�

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Tamsulosin Aurovitas, 0,4 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 0,4 mg tamsulosyny
chlorowodorku (
_Tamsulosini _
_hydrochloridum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda tabletka zawiera 10
mg laktozy (w postaci
jednowodnej).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka o przedłużonym uwalnianiu
Żółta, okrągła (średnica 9,1 mm), obustronnie wypukła tabletka
powlekana z wytłoczonym „T”
powyżej i „04” poniżej, po jednej stronie i gładka po drugiej
stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
1.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Objawy z dolnych dróg moczowych (ang.
_lower urinary tract symptoms _
-
_LUTS_
) związane z
łagodnym rozrostem gruczołu krokowego (ang.
_benign prostatic hyperplasia _
-
_ BPH_
).
1.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Podanie doustne.
Jedna tabletka na dobę.
Tabletki można przyjmować niezależnie od posiłków.
Tabletkę należy połykać w całości i nie należy jej rozgryzać
ani żuć, ponieważ zakłóca to przedłużone
uwalnianie substancji czynnej.
W przypadku niewydolności nerek dostosowanie dawki nie jest
konieczne.
Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów z łagodną do
umiarkowanej niewydolnością
wątroby (patrz także punkt 4.3).
_Dzieci i młodzież: _
Nie ma odpowiedniego wskazania do stosowania tamsulosyny u dzieci.
Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności tamsulosyny
u dzieci w wieku poniżej 18
lat. Aktualne dane przedstawiono w punkcie 5.1.
2
1.3
PRZECIWWSKAZANIA
•
Nadwrażliwość na tamsulosyny chlorowodorek, łącznie z obrzękiem
naczynioruchowym
wywołanym działaniem leku, lub na którąkolwiek substancję
pomocniczą wymienioną w
punkcie 6.1.
•
Niedociśnienie tętnicze ortostatyczne w wywiadzie.
•
Ciężka niewydolność wątroby.
1.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄC