Tamictor 0.4 mg säädellysti vapauttava kapseli, kova

Kraj: Finlandia

Język: fiński

Źródło: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Składnik aktywny:

Tamsulosin hydrochloride

Dostępny od:

AVANSOR PHARMA OY

Kod ATC:

G04CA02

INN (International Nazwa):

Tamsulosin hydrochloride

Dawkowanie:

0.4 mg

Forma farmaceutyczna:

säädellysti vapauttava kapseli, kova

Sztuk w opakowaniu:

Kaupan: 30 (VNR-numero: 023074), 90 (VNR-numero: 023265), 200 (VNR-numero: 395385) Ei kaupan: 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100, 200

Typ recepty:

Resepti: 30 Resepti: 90 Resepti: 200 Ei kaupan: 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100, 200

Dziedzina terapeutyczna:

tamsulosiini

Podsumowanie produktu:

Substituutioryhmä: 0513

Status autoryzacji:

Myyntilupa myönnetty

Data autoryzacji:

2005-03-23

Ulotka dla pacjenta

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
TAMICTOR 0,4 MG SÄÄDELLYSTI VAPAUTTAVA KAPSELI, KOVA
tamsulosiinihydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen, vaikka
kokemiasi haittavaikutuksia ei olisikaan mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1. Mitä Tamictor on ja mihin sitä käytetään
2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Tamictoria
3. Miten Tamictoria käytetään
4. Mahdolliset haittavaikutukset
5. Tamictorin säilyttäminen
6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ TAMICTOR ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Tamsulosiini on alfa1-reseptorisalpaaja. Se vähentää eturauhasen ja
virtsaputken lihasten
supistumista.
Tamsulosiinia käytetään eturauhasen hyvänlaatuisen liikakasvun
aiheuttamien
virtsaamisvaikeuksien hoitoon. Rentouttamalla eturauhasen ja
virtsaputken lihaksia virtsan
kulku virtsaputken läpi ja virtsaaminen helpottuvat.
2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ ENNEN KUIN KÄYTÄT TAMICTORIA
ÄLÄ KÄYTÄ TAMICTORIA, JOS:
-
olet ALLERGINEN TAMSULOSIINILLE TAI TÄMÄN LÄÄKKEEN JOLLEKIN MUULLE
AINEELLE
(lueteltu kohdassa 6). Yliherkkyys voi ilmetä äkillisenä
pehmytkudosten (esim. nielun
tai kielen) turvotuksena, hengitysvaikeuksina ja/tai kutinana ja
ihottumana
(angioedeema).
-
sinulla on ilmennyt verenpaineen alenemisesta johtuvaa HUIMAUSTA,
HEIKOTUSTA TAI
PYÖRTYMISTÄ esim. makuulta istumaan tai seisomaan noustessa
-
sinulla on VAIKEA MAKSAN VAJAATOIMINTA
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Keskustele lääkärin tai apteekkihenk

Charakterystyka produktu

VALMISTEYHTEENVETO
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Tamictor 0,4 mg säädellysti vapauttava kapseli, kova
2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kapseli sisältää 0.4 mg vaikuttavaa ainetta
tamsulosiinihydrokloridia.
Täydellinen apuaineluettelo,
ks. kohta 6.1
3. LÄÄKEMUOTO
säädellysti vapauttava kapseli, kova
Oranssi/oliivinvihreä liivatekapseli.
Kapselin sisältö on valkoisia tai kellertäviä rakeita.
4. KLIINISET TIEDOT
4.1 KÄYTTÖAIHEET
Eturauhasen hyvänlaatuisen liikakasvun (BPH) oireiden hoito.
4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA
_Annostus_
Yksi kapseli päivässä aamiaisen tai päivän ensimmäisen aterian
jälkeen.
Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen potilaille, joilla on munuaisten
vajaatoiminta. Annoksen
muuttaminen ei ole tarpeen potilaille, joilla on lievä tai
kohtalainen maksan vajaatoiminta (ks. kohta 4.3
Vasta-aiheet).
_Pediatriset potilaat _
Tamsulosiinilla ei ole lapsille soveltuvaa käyttöaihetta.
Tamsulosiinin turvallisuutta
ja tehoa alle 18-vuotiaiden lasten hoidossa ei ole varmistettu.
Tällä hetkellä
saatavilla olevat tiedot on esitetty kappaleessa 5.1.
_Antotapa _
Kapseli niellään kokonaisena eikä sitä saa rikkoa tai purra, koska
se vaikuttaa pitkävaikutteisen
aktiiviaineen vapautumiseen.
4.3 VASTA-AIHEET
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle, mukaan lukien
sen aiheuttama angioedeema,
tai kohdassa 6.1
mainituille apuaineille. Aikaisemmin havaittu ortostaattinen
hypotensio.
Vaikea maksan vajaatoiminta.
4.4 VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Tamsulosiinin, kuten muidenkin alfa 1-salpaajien, käyttö voi laskea
verenpainetta, mikä harvoin voi
aiheuttaa pyörtymisen. Ortostaattisen hypotension (pyörrytys,
heikotus) ensioireiden alkaessa potilaan
tulisi olla istuvassa
tai makuuasennossa niin kauan kunnes oireet ovat hävinneet.
Ennen tamsulosiini-hoidon aloittamista potilas on tutkittava muiden
samankaltaisia oireita kuin BPH
aiheuttavien sairauksien poissulkemiseksi. Eturauhanen tulisi tutkia
peräsuolen kautta sekä määrittää
tarvittaessa prostataspesifinen antigee