Tambocor 100 mg tabletti

Kraj: Finlandia

Język: fiński

Źródło: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Składnik aktywny:

Flecainide acetate

Dostępny od:

VIATRIS OY

Kod ATC:

C01BC04

INN (International Nazwa):

Flecainide acetate

Dawkowanie:

100 mg

Forma farmaceutyczna:

tabletti

Sztuk w opakowaniu:

Kaupan: 20 (VNR-numero: 068437), 100 (VNR-numero: 068445)

Typ recepty:

Resepti: 20 Resepti: 100

Dziedzina terapeutyczna:

flekainidi

Podsumowanie produktu:

Substituutioryhmä: 2066

Status autoryzacji:

Myyntilupa myönnetty

Data autoryzacji:

1986-06-11

Ulotka dla pacjenta

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
TAMBOCOR 100 MG TABLETTI
flekainidiasetaatti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille,
apteekkihenkilökunnalle tai
sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Tambocor on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Tambocor-valmistetta
3.
Miten Tambocor-valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Tambocor-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ TAMBOCOR ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Tambocorin vaikuttava aine on flekainidiasetaatti. Tambocor on
rytmihäiriölääke, jolla säädellään
sydämen sykenopeutta ja rytmiä.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT TAMBOCOR-VALMISTETTA
ÄLÄ OTA TAMBOCOR-VALMISTETTA
-
jos olet allerginen flekainidille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
-
jos sinulla on sydämestä johtuva verenkierron lama, johon liittyy
hyvin matala verenpaine tai
hidas syke
-
jos sinulla on Brugadan oireyhtymä (vaikeille rytmihäiriöille
altistava perinnöllinen taipumus)
-
jos sairastat sydämen vajaatoimintaa
-
jos sinulla on johtumishäiriötä sydämessä, kuten sairas sinus
-oireyhtymä tai eteis-
kammiokatkos
-
jos sinulla on ollut sydäninfarktin jälkeen sydämen
lisälyöntisyyttä,
kuten kammiolisälyöntejä
tai kammiopyrähdyksiä
-
jos sinulla on pitkään kestänyt eteisväri

Charakterystyka produktu

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Tambocor 100 mg tabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Flekainidiasetaatti 100 mg.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti.
Valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera tabletti, jonka toisella puolella
on jakouurre.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
a)
Sinusrytmin ylläpitäminen
symptomaattisen, kohtauksittaisen eteisvärinän rytminsiirron
jälkeen, kun hoidon
tarve on todettu eikä potilaalla ole vasemman kammion toiminnan
vajausta.
b)
AV-junktionaalinen takykardia, Wolff-Parkinson-Whiten syndrooma ja
muut sairaudet, joihin liittyy
ylimääräinen johtorata ja antero- ja retrogradinen johtuminen.
c)
Henkeä uhkaava kammiotakykardia.
Käyttösuositus: Suositellaan käytettäväksi sisätautien tai
kardiologian erikoislääkärin määräyksellä ja heidän
aloittamaansa jatkohoitoon.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
On suositeltavaa, että hoito Tambocorilla aloitetaan sairaalassa
EKG-seurannassa ja olosuhteissa, joissa sydäntä
voidaan tahdistaa sähköisesti.
_Aikuiset _
_Supraventrikulaarinen takykardia_. Suositeltu aloitusannos on 50 mg
kaksi kertaa päivässä (½ tablettia kahdesti
päivässä = 100 mg/vuorokaudessa), joka riittää useimmille
potilaille. Tarvittaessa annosta voidaan nostaa
enimmillään tasolle 300 mg/vrk.
_Ventrikulaariset arytmiat._ Suositeltava aloitusannos on 100 mg
kahdesti päivässä. Suurikokoisille potilaille tai
tapauksissa, joissa rytmihäiriö on saatava nopeasti hallintaan,
aloitusannosta voi suurentaa enintään kahteen
tablettiin kahdesti päivässä. Yli 400 mg:n vuorokausiannoksia ei
saa ylittää. Annosta suositellaan pienennettäväksi
3–5 vuorokauden kuluttua vähitellen alimmalle kohtaukset kurissa
pitävälle tasolle. Pitkäaikaishoidossa voi olla
mahdollista pienentää annosta vielä tästäkin tehon kärsimättä.
_Pediatriset potilaat _
Tambocoria ei suositella alle 12-vuotiaille lapsille, koska sen
vaikutuksia tämän ikäryhmän potilaisiin
ei tunneta.
_Iäkkäät potilaat _
Flekainid