Tamanisga 5 mg + 12,5 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Hydrochlorothiazidum + Nebivololum

Dostępny od:

Sigillata Limited

Kod ATC:

C07BB12

INN (International Nazwa):

Nebivololum + Hydrochlorothiazidum

Dawkowanie:

5 mg + 12,5 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991388836; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991388867; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991388843; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991388850; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991388829

Status autoryzacji:

2020-12-16

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄ
CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
TAMANISGA, 5 MG / 12,5 MG, TABLETKI POWLEKANE
TAMANISGA, 5 MG / 25 MG, TABLETKI POWLEKANE
(_NEBIVOLOLUM + HYDROCHLOROTHIAZIDUM_)
NALEŻY UWAŻNIE
ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Tamanisga i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Tamanisga
3.
Jak przyjmować lek Tamanisga
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Tamanisga
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK TAMANISGA
I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Tamanisga zawiera jako substancje czynne nebiwolol i
hydrochlorotiazyd.
Nebiwolol jest lekiem działającym na układ sercowo-naczyniowy,
należącym do grupy selektywnych
leków beta-adrenolitycznych (tj. wybiórczo wpływających na układ
sercowo-naczyniowy).
-
Zapobiega przyspieszeniu czynności serca i kontroluje siłę skurczu
serca. Rozszerza także
naczynia krwionośne, co pomaga obniżyć ciśnienie krwi.
-
Hydrochlorotiazyd jest lekiem moczopędnym, który działa poprzez
zwiększenie ilości
wytwarzanego moczu.
Tamanisga to lek złożony zawierający nebiwolol i hydrochlorotiazyd
w jednej tabletce i jest
stosowany w leczeniu podwyższonego ciśnienia krwi (nadciśnienia
tętniczego). Jest stosowany
zamiast dwóch oddzielnych leków, u tych pacjentów, którzy już
wcześniej przyjmowali te dwa leki
jednocześnie.
2.
INFORMA

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Tamanisga (_Nebivololum + Hydrochlorothiazidum_), 5 mg / 12,5 mg,
tabletki powlekane
Tamanisga (_Nebivololum + Hydrochlorothiazidum_), 5 mg / 25 mg,
tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg nebiwololu (w postaci
nebiwololu chlorowodorku) oraz
12,5 mg hydrochlorotiazydu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda tabletka zawiera
148,79 mg laktozy (patrz punkt
4.4).
Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg nebiwololu (w postaci
nebiwololu chlorowodorku) oraz
25 mg hydrochlorotiazydu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda tabletka zawiera
136,29 mg laktozy (patrz punkt
4.4).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Tamanisga, 5 mg / 12,5 mg
Białe lub prawie białe tabletki powlekane o średnicy 9,2 mm,
okrągłe, obustronnie wypukłe, z
nadrukiem „515” po jednej stronie i linią podziału po drugiej
stronie tabletki.
Linia podziału na tabletce ułatwia tylko jej rozkruszenie, w celu
łatwiejszego połknięcia, a nie podział
na równe dawki.
Tamanisga, 5 mg / 25 mg
Jasnożółte tabletki powlekane o średnicy 9,2 mm, okrągłe,
obustronnie wypukłe, z nadrukiem „525”
po jednej stronie. .
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie samoistnego nadciśnienia tętniczego.
Tamanisga to produkt złożony zawierający 5 mg nebiwololu i 12,5 mg
hydrochlorotiazydu, jest
stosowany jako zamiennik u pacjentów, u których ciśnienie krwi jest
właściwie kontrolowane za
pomocą jednocześnie podawanych nebiwololu w dawce 5 mg i
hydrochlorotiazydu w dawce 12,5 mg.
Tamanisga to produkt złożony zawierający 5 mg nebiwololu i 25 mg
hydrochlorotiazydu, jest
stosowany jako zamiennik u pacjentów, u których ciśnienie krwi jest
właściwie kontrolowane za
pomocą jednocześnie podawanych nebiwololu w dawce 5 mg i
hydrochlorotiazydu w dawce 25 mg.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
2
Dawkowanie
_Doroś