Taltz 80 mg injektionslösung in einem fertigpen

Kraj: Szwajcaria

Język: niemiecki

Źródło: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Składnik aktywny:

ixekizumabum

Dostępny od:

Eli Lilly (Suisse) SA

Kod ATC:

L04AC13

INN (International Nazwa):

ixekizumabum

Forma farmaceutyczna:

injektionslösung in einem fertigpen

Skład:

ixekizumabum 80 mg, saccharum, polysorbatum 80, natrii hydroxidum q.s. ad pH, aqua ad iniectabile, ad solutionem pro 1 ml.

Klasa:

B

Grupa terapeutyczna:

Biotechnologika

Dziedzina terapeutyczna:

Psoriasis en plaques chez l'adulte, Arthrite psoriasique, Psoriasis en plaques chez l'enfant et l'adolescent à partir de 6 ans et d'un poids corporel d'au moins 25 kg, Spondylarthrite ankylosante, Spondyloarthrite axiale non radiographique

Status autoryzacji:

zugelassen

Data autoryzacji:

2016-12-12

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
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Information für Patientinnen und Patienten
Taltz® Fertigpen
Was ist Taltz und wann wird es angewendet?
Wann darf Taltz nicht angewendet werden?
Wann ist bei der Anwendung von Taltz Vorsicht geboten?
Darf Taltz während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
angewendet werden?
Wie verwenden Sie Taltz?
Welche Nebenwirkungen kann Taltz haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Taltz enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Taltz? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im August 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Taltz® Fertigpen
Eli Lilly (Suisse) SA
Was ist Taltz und wann wird es angewendet?
Taltz enthält den Wirkstoff Ixekizumab. Ixekizumab ist ein
monoklonaler Antikörper. Monoklonale
Antikörper sind Eiweisse, die bestimmte Eiweisse im Körper erkennen
und an sie binden.
Taltz gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Interleukin-Inhibitoren (IL-Inhibitoren)
bezeichnet werden. Dieses Arzneimittel wirkt durch Neutralisieren der
Aktivität eines Interleukins, das
IL-17A genannt wird und bei Erkrankungen wie Plaque-Psoriasis und
Psoriasis-Arthritis in erhöhten
Konzentrationen vorliegt.
Plaque-Psoriasis
Taltz wird auf Verschreibung des Arztes/der Ärztin zur Behandlung
einer als «Plaque-Psoriasis»
bezeichneten

Charakterystyka produktu

FACHINFORMATION
Taltz®
Eli Lilly (Suisse) SA
Zusammensetzung
Wirkstoff: Ixekizumab.
Hilfsstoffe: Natriumcitrat-Dihydrat, Citronensäureanhydrid,
Natriumchlorid, Polysorbat 80, Wasser
für Injektionszwecke.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Taltz 80 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze
Jede Fertigspritze enthält 80 mg Ixekizumab in 1 ml (80 mg/ml).
Taltz 80 mg Injektionslösung in einem Fertigpen
Jeder Fertigpen enthält 80 mg Ixekizumab in 1 ml (80 mg/ml).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Plaque-Psoriasis
Taltz ist zur Behandlung erwachsener Patienten mit mittelschwerer bis
schwerer Plaque-Psoriasis
indiziert, die auf andere systemische Therapien (einschliesslich
Ciclosporin oder Methotrexat oder
PUVA) nicht angesprochen haben, bei denen diese Therapien
kontraindiziert sind oder die diese
Therapien nicht tolerieren.
Psoriasis-Arthritis
Taltz, alleine oder in Kombination mit konventionellen
krankheitsmodifizierenden Antirheumatika
(DMARD, disease-modifying anti-rheumatic drugs), ist zur Behandlung
erwachsener Patienten mit
aktiver Psoriasis-Arthritis indiziert, die auf eine Behandlung mit
einem oder mehreren DMARDs
unzureichend angesprochen haben oder diese nicht vertragen haben.
Dosierung/Anwendung
Die Anwendung von Taltz sollte unter Anleitung und Aufsicht eines in
Diagnose und Behandlung
der für Taltz indizierten Erkrankungen, erfahrenen Arztes erfolgen.
Um die Rückverfolgbarkeit von biotechnologisch hergestellten
Arzneimitteln sicherzustellen, wird
empfohlen, Handelsname und Chargennummer bei jeder Behandlung zu
dokumentieren.
Übliche Dosierung
Plaque-Psoriasis
Die empfohlene Dosis beträgt 160 mg als subkutane Injektion (zwei 80
mg Injektionen) in Woche 0,
gefolgt von 80 mg (eine Injektion) in den Wochen 2, 4, 6, 8, 10 und
12, und danach 80 mg (eine
Injektion) alle 4 Wochen.
Bei Patienten <100 kg kann ein alternatives Dosisschema mit 160 mg in
Woche 0 und ab Woche 2
80 mg alle 4 Wochen erwogen werden (siehe
«Eigenschaften/Wirkungen»).
Psoriasis-Arthritis
Die empfohlene Dosis be