Tafen Nasal 64 mcg 64 mcg/dawkę odmierzoną Aerozol do nosa, zawiesina

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Budesonidum

Dostępny od:

Sandoz GmbH

Kod ATC:

R01AD05

INN (International Nazwa):

Budesonidum

Dawkowanie:

64 mcg/dawkę odmierzoną

Forma farmaceutyczna:

Aerozol do nosa, zawiesina

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 120 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990767731

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
DE/H/0933/002/IB/028
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
TAFEN NASAL 64 ΜG
64 MIKROGRAMY/DAWKĘ ODMIERZONĄ, AEROZOL DO NOSA, ZAWIESINA
_Budesonidum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi. Patrz
punkt 4.
_ _
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Tafen Nasal 64 μg i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tafen Nasal 64 μg
3.
Jak stosować Tafen Nasal 64 μg
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Tafen Nasal 64 μg
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST TAFEN NASAL 64 ΜG I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Tafen Nasal 64 μg zawiera budezonid, syntetyczny kortykosteroid.
Kortykosteroidy są grupą
leków, które pomagają zwalczać stany zapalne.
Lek Tafen Nasal 64 μg jest stosowany w:

leczeniu i zapobieganiu objawom alergii, takim jak katar sienny
(wywołany np. pyłkiem traw),

leczeniu i zapobieganiu całorocznemu, alergicznemu zapaleniu błony
śluzowej nosa (przewlekłe
zapalenie błony śluzowej nosa), wywoływanemu przez np. kurz domowy,

leczeniu objawów polipów nosa (niewielkich narośli na błonie
śluzowej nosa).
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU TAFEN NASAL 64 ΜG
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU TAFEN NASAL 64 ΜG

jeśli pacjent ma uczulenie na budezonid lub na którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6).
_ _
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed rozpoczęc

Charakterystyka produktu

1
DE/H/0933/002/IB/032 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Tafen Nasal 64 μg, 64 mikrogramy/dawkę odmierzoną, aerozol do nosa,
zawiesina
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Substancją czynną produktu jest budezonid.
Jedna 0,05 ml dawka odmierzona aerozolu do nosa, zawiesiny zawiera 64
mikrogramy budezonidu
(
_Budesonidum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
0,06 mg sorbinianu potasu/0,05 ml aerozolu do nosa, zawiesiny.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Aerozol do nosa, zawiesina.
Biała lub prawie biała, jednorodna zawiesina.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie i zapobieganie objawom podmiotowym i przedmiotowym sezonowego
i całorocznego
alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa.
Leczenie objawów podmiotowych i przedmiotowych polipów nosa.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
DAWKOWANIE
Wyłącznie podanie donosowe.
Dawkę należy ustalać indywidualnie. Należy dążyć do ustalenia
najmniejszej dawki, która zapewnia
skuteczną kontrolę objawów.
Czas leczenia produktem Tafen Nasal 64 μg należy ograniczyć do
okresu ekspozycji na alergen
i uzależnić od rodzaju i specyfiki alergenu. Dla osiągnięcia
pełnego działania leczniczego zasadnicze
znaczenie ma regularne stosowanie produktu.
ALERGICZNE ZAPALENIE BŁONY ŚLUZOWEJ NOSA
_DAWKA POCZĄTKOWA _
Dorośli, młodzież i dzieci w wieku powyżej 6 lat
Zalecaną dawkę początkową wynoszącą 256 mikrogramów można
podawać raz na dobę, rano lub
w dwóch dawkach podzielonych, rano i wieczorem.
2 dawki do każdego otworu nosowego raz na dobę, rano
lub
1 dawka do każdego otworu nosowego rano i wieczorem.
2
DE/H/0933/002/IB/032
Dzieci powinny być leczone pod nadzorem osoby dorosłej.
Leczenie sezonowego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa
należy rozpoczynać w miarę
możliwości przed ekspozycją pacjenta na alergeny.
Niekiedy może być konieczne zastosowanie dodatkowego leczenia w celu
złagodzenia objawów
alergii,