Tafen nasal 50 mikrogramov/odmerek pršilo za nos, suspenzija

Kraj: Słowenia

Język: słoweński

Źródło: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Składnik aktywny:

budezonid

Dostępny od:

Lek d.d.

Kod ATC:

R01AD05

INN (International Nazwa):

budezonid

Forma farmaceutyczna:

pršilo za nos, suspenzija

Skład:

budezonid 50 µg / 1 odmerek

Droga podania:

Nazalna uporaba

Sztuk w opakowaniu:

1 steklenica

Typ recepty:

Rp

Grupa terapeutyczna:

budezonid

Podsumowanie produktu:

Pakiranje :škatla s stekleničko z nastavkom in s pokrovčkom za 200 odmerkov (vpihov); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status autoryzacji:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Data autoryzacji:

2015-12-23

Ulotka dla pacjenta

9a
145045-170111-170098
JAZMP-IB/020-03.11.2020
1/6
NAVODILO ZA UPORABO
TAFEN NASAL 50 MIKROGRAMOV/ODMEREK PRŠILO ZA NOS, SUSPENZIJA
budezonid
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS
POMEMBNE PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi
lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali
farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene
učinke, ki niso navedeni
v tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Tafen nasal in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Tafen nasal
3.
Kako uporabljati zdravilo Tafen nasal
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Tafen nasal
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO TAFEN NASAL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
ZA KAJ UPORABLJAMO ZDRAVILO TAFEN NASAL
Zdravilo Tafen nasal uporabljamo za preprečevanje in zdravljenje
sezonskega in
celoletnega alergijskega rinitisa, nealergijskega rinitisa ter nosnih
polipov.
Zdravilo Tafen nasal vsebuje budezonid, ki je sintetični
glukokortikoid. Glukokortikoidi so
tudi naravne snovi v telesu, ki nam pomagajo v borbi proti vnetju.
Nosne inhalacije
budezonida pri bolnikih z vnetjem nosne sluznice in nosnimi polipi
omogočajo dostop
zdravila na mesto, kjer je potrebno njegovo protivnetno delovanje.
Zdravilo Tafen nasal
zmanjšuje resnost vseh nosnih simptomov alergijskega rinitisa, kot so
srbenje v nosu,
kihanje, nosni izcedek in zamašenost nosu.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO TAFEN NASAL
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA TAFEN NASAL:
•
če ste alergični na budezonid ali katero koli sestavino tega
zdravila (navedeno v
poglavju 6).
OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Pred začetkom uporabe zdravila Tafen nasal se po

Charakterystyka produktu

9b
145045-170111-170098
JAZMP-IB/020-03.11.2020
1/10
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1. IME ZDRAVILA
Tafen nasal 50 mikrogramov/odmerek pršilo za nos, suspenzija
2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 odmerek (1 vpih) pršila za nos vsebuje 50 mikrogramov (
µ
g) budezonida.
Pomožne snovi z znanim učinkom:
V enem odmerku zdravilo vsebuje 50 mikrogramov
metilparahidroksibenzoata, 10
mikrogramov propilparahidroksibenzoata in 5 mg propilenglikola.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3. FARMACEVTSKA OBLIKA
pršilo za nos, suspenzija
Suspenzija je bela in homogena.
4. KLINIČNI PODATKI
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Preprečevanje in zdravljenje sezonskega in celoletnega alergijskega
rinitisa,
nealergijskega rinitisa ter nosnih polipov.
4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Bolnike je potrebno opozoriti, da je popoln učinek budezonida
dosežen šele po nekaj
dnevih zdravljenja. Če je mogoče, je potrebno zdravljenje sezonskega
rinitisa začeti
že pred izpostavljenostjo alergenom.
Odmerjanje
ODRASLI IN OTROCI, STAREJŠI OD 6 LET
Običajni _začetni odmerek_ za zdravilo Tafen nasal je 400
µ
g budezonida na dan, to je
2 vpiha v vsako nosnico dvakrat na dan. Običajni _vzdrževalni
odmerek_ je 200
µ
g
budezonida na dan, to je 1 vpih v vsako nosnico dvakrat na dan ali dva
vpiha v vsako
nosnico enkrat na dan, in sicer zjutraj. Vzdrževalni odmerek je tisti
najmanjši
odmerek zdravila Tafen nasal, pri katerem bolnik nima bolezenskih
simptomov.
Za popoln nadzor simptomov rinitisa je treba zdravilo Tafen nasal
redno uporabljati.
9b
145045-170111-170098
JAZMP-IB/020-03.11.2020
2/10
Pri otrocih, ki so mlajši od 6 let, uporabljamo zdravilo le takrat,
kadar je to resnično
potrebno.
NAVODILO ZA PRAVILNO UPORABO ZDRAVILA TAFEN NASAL
Pravilna uporaba pršila za nos Tafen nasal zmanjšuje neželene
učinke in izboljša
njegov učinek.
1.
Bolnik naj si najprej dobro očisti nosnici, po možnosti s
fiziološko raztopino.
2.
S stekleničke naj odstrani pokrovček.
3.
Stekleničko naj pretrese.
4.
Pred prvo upor