Taf Spray 28,5 mg/g Aerozol na skórę, roztwór

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Tiamfenikol

Dostępny od:

Eurovet Animal Health B.V.

Kod ATC:

QD06AX

INN (International Nazwa):

Thiamphenicolum

Dawkowanie:

28,5 mg/g

Forma farmaceutyczna:

Aerozol na skórę, roztwór

Grupa terapeutyczna:

bydło; koń; koza; królik; norka; owca; świnia

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: bydło - mleko - 0 godzin, bydło - tkanki jadalne - 0 dni, koń - mleko - 0 godzin, koń - tkanki jadalne - 0 dni, koza - mleko - 0 godzin, koza - tkanki jadalne - 0 dni, królik - mleko - 0 godzin, królik - tkanki jadalne - 0 dni, owca - mleko - 0 godzin, owca - tkanki jadalne - 0 dni, świnia - mleko - 0 godzin, świnia - tkanki jadalne - 14 dni; Zawartość opakowania: 1 poj. 150 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 8714225164400

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
B. ULOTKA INFORMACYJNA
2
ULOTKA INFORMACYJNA:
TAF SPRAY
28,5 mg/g aerozol na skórę, roztwór
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Eurovet Animal Health BV, Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Holandia
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Eurovet Animal Health BV, Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Holandia
IGS Aerosols GmbH, Im Hemmet 1 und 2, 79664 Wehr, Niemcy
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
TAF Spray 28,5 mg/g aerozol na skórę, roztwór
Tiamfenikol
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ I INNYCH SUBSTANCJI
1 g zawiera
Substancja czynna:
Tiamfenikol
28,5 mg
Substancja pomocnicza:
Kurkumina (E100)
0,5 mg
Aerozol na skórę, roztwór.
Klarowny roztwór barwy żółtej.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
U wszystkich docelowych gatunków zwierząt:
–
Leczenie powierzchownych zakażeń ran wywołanych przez drobnoustroje
wrażliwe na
tiamfenikol.
U bydła, kóz i owiec:
–
Leczenie zakażeń racic i kopyt, np. zanokcicy, zapalenia skóry
szpary miedzyracicznej,
zapalenia skóry palców wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na
tiamfenikol.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub
na dowolną substancję
pomocniczą. Patrz również punkt ‘Okres karencji’.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Nieznane.
W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również
niewymienionych w ulotce informacyjnej,
lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o
tym lekarza weterynarii.
Można również zgłosić działania niepożądane poprzez krajowy
system raportowania
{www.urpl.gov.pl}
7.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Konie, bydło, kozy, owce, świnie, norki, króliki.
3
8.
DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGI I SPOSÓB PODANIA
Podanie na skórę.
Rozpylać roztwór raz na dobę na zmienioną okolicę ciała przez 3
sekundy (co jest równoważne dawce
około 45 mg tiamfenikolu). W zależności od postępu procesu
gojenia, podanie produktu można
powtarzać

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
TAF Spray 28,5 mg/g aerozol na skórę, roztwór
Taf vet. 28.5 mg/g Cutaneous spray, solution (DK, SE, FI)
Denicol Spray 28.5 mg/g Cutaneous spray, solution (IT)
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy g zawiera:
Substancja czynna:
Tiamfenikol
28,5 mg
Substancje pomocnicze:
Kurkumina (E100)
0,5 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Aerozol na skórę, roztwór.
Klarowny roztwór barwy żółtej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Konie, bydło, kozy, owce, świnie, norki, króliki.
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
U wszystkich docelowych gatunków zwierząt:
–
Leczenie powierzchownych zakażeń ran wywołanych przez drobnoustroje
wrażliwe na
tiamfenikol.
U bydła, kóz i owiec:
–
Leczenie zakażeń racic i kopyt, np. zanokcicy, zapalenia skóry
szpary międzyracicznej,
zapalenia skóry palców wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na
tiamfenikol.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub
na dowolną substancję
pomocniczą. Patrz również punkt 4.11.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
3
Zmienioną chorobowo okolicę ciała należy przed podaniem produktu
dokładnie oczyścić. Po
zastosowaniu produktu zwierzę należy przez co najmniej godzinę
utrzymywać na suchym
podłożu.
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
W przypadku rozpylania produktu na okolicę ciała znajdującą się
blisko głowy należy osłonić
oczy. Należy nie dopuścić do tego, aby leczone zwierzę lub inne
zwierzęta mające bezpośredni
kontakt ze zwierzęciem leczonym, zlizywały podany produkt z leczonej
okolicy ciała.
Stosowanie produktu powinno być oparte o badania lekowrażliwości
oraz uwzględniać
oficjalne i lokalne wytyczne do